Espirómetro de Incentivo en Receptores de Trasplante Hepático (LT)
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University
Efecto del Espirómetro de Incentivo en los Gases Arteriales de Pacientes Receptores de Trasplante Hepático
Este estudio evaluó el efecto del espirómetro de incentivo complementario en los gases arteriales (GSA) y la recuperación postoperatoria temprana en receptores de trasplante hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo y aleatorizado, 40 adultos sometidos a trasplante hepático de donante vivo (TH) fueron asignados a movilización posoperatoria estándar y ejercicios respiratorios solos (n=20) o a ejercicios estándar más entrenamiento estructurado de IS (n=20).
Los parámetros de gases en sangre arterial GSA (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃⁻, SpO₂) se midieron al inicio y en los días posoperatorios 1-3.
Los modelos lineales de efectos mixtos evaluaron las diferencias entre grupos en las trayectorias de GSA; los análisis de pendientes cuantificaron las fases de declive y recuperación.
Los resultados secundarios incluyeron la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y en el hospital (EEH) y la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- El Sahel Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años,
- programado para someterse a un trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) como receptor
- capaz de comprender y seguir las instrucciones para el uso de la espirometría de incentivo
Criterios de exclusión:
- trasplante multiorgánico
- derrame pleural de moderado a grave al inicio
- elevación persistente en las pruebas de función renal
- antecedentes de várices esofágicas sangrantes en el mes anterior
- carcinoma hepatocelular (CHC) multicéntrico
- tabaquismo activo
- enfermedad cardíaca descompensada
- hepatitis alcohólica como etiología principal
- deterioro cognitivo o ceguera que impida la participación en el protocolo de rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: ejercicios de movilización y respiración por sí solos
Los pacientes del grupo de control recibieron movilización postrasplante estándar y ejercicios respiratorios según el protocolo institucional.
Esto incluyó movilización temprana, ejercicios activos de las extremidades y ejercicios de respiración profunda sin el uso de un dispositivo de espirometría intensiva (IS).
El régimen de ejercicios se inició el primer día postoperatorio y continuó durante toda la estancia hospitalaria.
|
|
|
Comparador activo: Espirometría de incentivo más ejercicios estándar
Los pacientes del grupo de intervención recibieron entrenamiento estructurado sobre el uso de la espirometría de incentivo (IS) comenzando el primer día postoperatorio.
Se utilizó un dispositivo de IS volumétrico de triple flujo
|
Una espirometría intensiva (IS) es un dispositivo que mide el volumen de aire inhalado y proporciona retroalimentación visual a medida que un pistón se eleva durante la inspiración. Se utiliza ampliamente en terapia respiratoria y física para fomentar una respiración lenta y profunda, lo que ayuda a expandir los pulmones, abrir las vías respiratorias y simular las respiraciones profundas naturales que se observan en los bostezos o suspiros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de gasometría arterial (GSA)
Periodo de tiempo: 3 días (evaluado en cuatro momentos: basal (dentro de las 48 horas antes de la cirugía) y en los días postoperatorios 1, 2 y 3)
|
pH arterial
|
3 días (evaluado en cuatro momentos: basal (dentro de las 48 horas antes de la cirugía) y en los días postoperatorios 1, 2 y 3)
|
|
Parámetros del Gasometría Arterial (ABG)
Periodo de tiempo: 3 días (evaluado en cuatro momentos: basal (en las 48 horas previas a la cirugía) y en los días 1, 2 y 3 postoperatorios)
|
(2) presión parcial de dióxido de carbono (PCO2, mmHg)
|
3 días (evaluado en cuatro momentos: basal (en las 48 horas previas a la cirugía) y en los días 1, 2 y 3 postoperatorios)
|
|
Parámetros de Gasometría Arterial (GSA)
Periodo de tiempo: 3 días (evaluado en cuatro momentos: basal (dentro de las 48 horas antes de la cirugía) y en el día 1, 2 y 3 después de la cirugía)
|
(3) Presión parcial de oxígeno (PO2, mmHg)
|
3 días (evaluado en cuatro momentos: basal (dentro de las 48 horas antes de la cirugía) y en el día 1, 2 y 3 después de la cirugía)
|
|
Parámetros del Gasometría Arterial (GSA)
Periodo de tiempo: 3 días (evaluado en cuatro momentos: basal (dentro de las 48 horas antes de la cirugía) y en los días 1, 2 y 3 después de la cirugía)
|
(4) concentración de bicarbonato (HCO3-, mEq/L)
|
3 días (evaluado en cuatro momentos: basal (dentro de las 48 horas antes de la cirugía) y en los días 1, 2 y 3 después de la cirugía)
|
|
Parámetros de Gasometría Arterial (ABG)
Periodo de tiempo: 3 días (evaluado en cuatro puntos temporales: basal (dentro de las 48 horas antes de la cirugía) y en los días 1, 2 y 3 después de la cirugía)
|
(5) Saturación de oxígeno (SpO2, %).
|
3 días (evaluado en cuatro puntos temporales: basal (dentro de las 48 horas antes de la cirugía) y en los días 1, 2 y 3 después de la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Periodo perioperatorio (Duración de la estancia hospitalaria)
|
La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) (días)
|
Periodo perioperatorio (Duración de la estancia hospitalaria)
|
|
estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Periodo perioperatorio (Duración de la estancia hospitalaria)
|
duración total de la estancia hospitalaria (días)
|
Periodo perioperatorio (Duración de la estancia hospitalaria)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS000132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .