Стимулирующий спирометр у реципиентов трансплантата печени (LT)
19 декабря 2025 г. обновлено: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University
Влияние инцентривного спирометра на газы артериальной крови у реципиентов трансплантата печени
В этом исследовании оценивалось влияние дополнительной стимулирующей спирометрии на газовый состав артериальной крови (ГАК) и раннее послеоперационное восстановление у реципиентов трансплантата печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном рандомизированном исследовании 40 взрослых, перенесших трансплантацию печени от живого донора (ТП), были распределены либо на стандартную послеоперационную мобилизацию и дыхательные упражнения (n=20), либо на стандартные упражнения плюс структурированную тренировку дыхательных мышц с помощью инспираторного тренажера (n=20).
Параметры газов артериальной крови (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃⁻, SpO₂) измерялись на исходном уровне и в послеоперационные дни 1-3.
Линейные модели со смешанными эффектами оценивали групповые различия в динамике показателей газов крови; анализ наклона кривых количественно оценивал фазы снижения и восстановления.
Вторичными исходами были продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и в стационаре, а также частота послеоперационных легочных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- El Sahel Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет,
- запланировано проведение трансплантации печени от живого донора (ТПЖД) в качестве реципиента
- способность понимать и следовать инструкциям по использованию инспираторного тренажера
Критерии исключения:
- многокомпонентная трансплантация органов
- умеренный или выраженный плевральный выпот на исходном уровне
- стойкое повышение показателей функции почек
- кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода в течение предыдущего месяца
- мультицентрическая гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
- активное курение
- декомпенсированное заболевание сердца
- алкогольный гепатит как основная этиология
- когнитивные нарушения или слепота, препятствующие участию в реабилитационном протоколе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: мобилизационные и дыхательные упражнения в отдельности
Пациенты контрольной группы получали стандартную посттрансплантационную мобилизацию и дыхательные упражнения в соответствии с институциональным протоколом.
Это включало раннюю мобилизацию, активные упражнения для конечностей и дыхательные упражнения без использования устройства интенсивной спирометрии (ИС).
Режим упражнений начинался с первого послеоперационного дня и продолжался на протяжении всего пребывания в стационаре.
|
|
|
Активный компаратор: Интенсивная спирометрия плюс стандартные упражнения
Пациенты в группе вмешательства получили структурированное обучение использованию стимулирующей спирометрии (IS), начиная с первого послеоперационного дня.
Использовалось трифлоуметрическое объемное устройство IS
|
Интенсивная спирометрия (ИС) — это устройство, которое измеряет объем вдыхаемого воздуха и обеспечивает визуальную обратную связь по мере подъема поршня во время вдоха.
Оно широко используется в респираторной и физической терапии для стимулирования медленного, глубокого дыхания, которое помогает расширять легкие, открывать дыхательные пути и имитировать естественные глубокие вдохи, наблюдаемые при зевании или вздохах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры газового состава артериальной крови (АГК)
Временное ограничение: 3 дня (оценка проводилась в четыре временные точки: исходный уровень (в течение 48 часов до операции) и на 1, 2 и 3 сутки после операции)
|
Артериальный pH
|
3 дня (оценка проводилась в четыре временные точки: исходный уровень (в течение 48 часов до операции) и на 1, 2 и 3 сутки после операции)
|
|
Параметры газового состава артериальной крови (АГК)
Временное ограничение: 3 дня (оценка проводилась в четыре временные точки: исходный уровень (в течение 48 часов до операции) и на 1, 2 и 3 день после операции)
|
(2) парциальное давление углекислого газа (PCO2, мм рт. ст.)
|
3 дня (оценка проводилась в четыре временные точки: исходный уровень (в течение 48 часов до операции) и на 1, 2 и 3 день после операции)
|
|
Параметры газового состава артериальной крови (ГАК)
Временное ограничение: 3 дня (оценка проводилась в четыре временных точки: исходный уровень (в течение 48 часов до операции) и на 1, 2 и 3 день после операции)
|
(3) Парциальное давление кислорода (PO2, мм рт. ст.)
|
3 дня (оценка проводилась в четыре временных точки: исходный уровень (в течение 48 часов до операции) и на 1, 2 и 3 день после операции)
|
|
Параметры анализа газов артериальной крови (АГК)
Временное ограничение: 3 дня (оценка проводилась в четыре временные точки: исходный уровень (в течение 48 часов до операции) и на 1, 2 и 3 день после операции)
|
(4) концентрация бикарбоната (HCO3-, мэкв/л)
|
3 дня (оценка проводилась в четыре временные точки: исходный уровень (в течение 48 часов до операции) и на 1, 2 и 3 день после операции)
|
|
Параметры газового состава артериальной крови (ABG)
Временное ограничение: 3 дня (оценка проводилась в четыре временные точки: исходный уровень (в течение 48 часов до операции) и на 1, 2 и 3 день после операции)
|
(5) Насыщение крови кислородом (SpO₂, %).
|
3 дня (оценка проводилась в четыре временные точки: исходный уровень (в течение 48 часов до операции) и на 1, 2 и 3 день после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Периоперационный период (Продолжительность пребывания в стационаре)
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) (дни)
|
Периоперационный период (Продолжительность пребывания в стационаре)
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: Периоперационный период (Длительность пребывания в стационаре)
|
общая продолжительность пребывания в стационаре (дней)
|
Периоперационный период (Длительность пребывания в стационаре)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS000132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .