Incentive Spirometer til Levertransplantationsmodtagere (LT)
19. december 2025 opdateret af: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University
Effekten af Incentive Spirometer på Arterielle Blodgasser hos Levertransplantationsmodtagere
Denne undersøgelse vurderede effekten af et supplementært incitamentsspirometer på arterielle blodgasser (ABGs) og tidlig postoperativ restitution hos modtagere af levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette prospektive, randomiserede studie blev 40 voksne, der gennemgik levertransplantation fra levende donor (LT), tildelt standard mobilisering og åndedrætsøvelser efter transplantation alene (n=20) eller standardøvelser plus struktureret IS-træning (n=20).
Arterielle blodgasparametre ABG (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃⁻, SpO₂) blev målt ved baseline og på postoperative dag 1-3.
Lineære mixed-effects-modeller vurderede gruppeforskelle i ABG-trajektorier; hældningsanalyser kvantificerede fald- og genopretningsfaser.
Sekundære resultater omfattede intensivafdelingens (ICU) og hospitalsopholdets (LOS) varighed samt incidens af postoperative lungekomplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- El Sahel Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 65 år,
- planlagt til at gennemgå en levende donor lever transplantation (LDLT) som modtagere
- i stand til at forstå og følge instruktioner for anvendelse af incitamentsspirometri
Eksklusionskriterier:
- multiorgantransplantation
- moderat til svær pleuraeffusion ved baseline
- vedvarende forhøjelse i nyrefunktionstest
- historie med blødende øsofagusvaricer inden for den foregående måned
- multicentrisk hepatocellulært karcinom (HCC)
- aktiv rygning
- dekompenseret hjertesygdom
- alkoholisk hepatitis som den primære ætiologi
- kognitiv svækkelse eller blindhed, der forhindrer deltagelse i rehabiliteringsprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: mobilisering og vejrtrækningsøvelser alene
Patienter i kontrolgruppen modtog standard post-transplantations mobilisering og vejrtrækningsøvelser i henhold til institutionel protokol.
Dette inkluderede tidlig mobilisering, aktive lemøvelser og dybe vejrtrækningsøvelser uden brug af en intensiv spirometri (IS) enhed.
Øvelsesregimet blev påbegyndt på den første post-operative dag og fortsatte gennem hele hospitalsopholdet.
|
|
|
Aktiv komparator: Incitamentsspirometri plus standardøvelser
Patienter i interventionsgruppen modtog struktureret træning i brug af incitamentsspirometri (IS), som startede på den første postoperative dag.
Der blev anvendt en tri-flow volumetrisk IS-enhed
|
En intensiv spirometri (IS) er en enhed, der måler indåndet luftvolumen og giver visuel feedback, mens en stempel stiger under indånding.
Den er bredt anvendt i respiratorisk og fysisk terapi for at opmuntre til langsom, dyb vejrtrækning, som hjælper med at udvide lungerne, åbne luftvejene og efterligne de naturlige dybe vejrtrækninger, der ses ved gabning eller suk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterial blodgas (ABG)-parametre
Tidsramme: 3 dage (vurderet ved fire tidspunkter: baseline (inden for 48 timer før operationen) og på post-operative dag 1, 2 og 3)
|
Arteriel pH
|
3 dage (vurderet ved fire tidspunkter: baseline (inden for 48 timer før operationen) og på post-operative dag 1, 2 og 3)
|
|
Arteriel blodgas (ABG) parametre
Tidsramme: 3 dage (vurderet på fire tidspunkter: baseline (inden for 48 timer før operationen) og på dag 1, 2 og 3 efter operationen)
|
(2) deltryk af kuldioxid (PCO2, mmHg)
|
3 dage (vurderet på fire tidspunkter: baseline (inden for 48 timer før operationen) og på dag 1, 2 og 3 efter operationen)
|
|
Arteriel blodgas (ABG) parametre
Tidsramme: 3 dage (vurderet ved fire tidspunkter: baseline (inden for 48 timer før operationen) og på dag 1, 2 og 3 efter operationen)
|
(3) Delvis ilttryk (PO2, mmHg)
|
3 dage (vurderet ved fire tidspunkter: baseline (inden for 48 timer før operationen) og på dag 1, 2 og 3 efter operationen)
|
|
Arteriel blodgas (ABG) parametre
Tidsramme: 3 dage (vurderet ved fire tidspunkter: baseline (inden for 48 timer før operationen) og på dag 1, 2 og 3 efter operationen)
|
(4) bikarbonatkoncentration (HCO3-, mEq/L)
|
3 dage (vurderet ved fire tidspunkter: baseline (inden for 48 timer før operationen) og på dag 1, 2 og 3 efter operationen)
|
|
Arteriel Blodgas (ABG) Parametre
Tidsramme: 3 dage (vurderet på fire tidspunkter: baseline (inden for 48 timer før operationen) og på dag 1, 2 og 3 efter operationen)
|
(5) Iltmætning (SpO2, %).
|
3 dage (vurderet på fire tidspunkter: baseline (inden for 48 timer før operationen) og på dag 1, 2 og 3 efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længden af intensivafdelingsophold
Tidsramme: Perioperativ periode (Varighed af hospitalsophold)
|
Længden af intensivafdelingsopphold (dage)
|
Perioperativ periode (Varighed af hospitalsophold)
|
|
hospitalsophold
Tidsramme: Perioperativ periode (Varighed af hospitalsophold)
|
samlet længde af hospitalsophold (dage)
|
Perioperativ periode (Varighed af hospitalsophold)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2025
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS000132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .