Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spirometro di Incentivo nei Riceventi di Trapianto di Fegato (LT)

19 dicembre 2025 aggiornato da: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University

Effetto dello Spirometro di Incentivo sui Gas Ematici Arteriosi nei Pazienti Trapiantati di Fegato

Questo studio ha valutato l'effetto dello spirometro incentivante aggiuntivo sui gas ematici arteriosi (ABG) e sul recupero postoperatorio precoce nei riceventi di trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico e randomizzato, 40 adulti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente (LT) sono stati assegnati a mobilitazione post-trapianto standard ed esercizi respiratori da soli (n=20) o a esercizi standard più addestramento strutturato con IS (n=20). I parametri dell'emogasanalisi arteriosa ABG (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃⁻, SpO₂) sono stati misurati al basale e nei giorni post-operatori 1-3. Modelli lineari ad effetti misti hanno valutato le differenze di gruppo nelle traiettorie ABG; le analisi di pendenza hanno quantificato le fasi di declino e recupero. Gli esiti secondari includevano la durata della degenza (LOS) in terapia intensiva (ICU) e in ospedale e l'incidenza delle complicanze polmonari post-operatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • El Sahel Teaching hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età compresa tra 18 e 65 anni,
  2. programmati per sottoporsi a trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) come riceventi
  3. in grado di comprendere e seguire le istruzioni per l'uso dello spirometro incentivante

Criteri di esclusione:

  1. trapianto multiorgano
  2. versamento pleurico da moderato a grave al basale
  3. persistente aumento dei test di funzionalità renale
  4. storia di varici esofagee sanguinanti nel mese precedente
  5. carcinoma epatocellulare (HCC) multicentrico
  6. fumo attivo
  7. cardiopatia scompensata
  8. epatite alcolica come eziologia primaria
  9. compromissione cognitiva o cecità che impedisce la partecipazione al protocollo di riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: esercizi di mobilizzazione e respirazione da soli
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto la mobilizzazione standard post-trapianto e esercizi di respirazione secondo il protocollo istituzionale. Ciò includeva la mobilizzazione precoce, esercizi attivi degli arti ed esercizi di respirazione profonda senza l'uso di un dispositivo di spirometria intensiva (IS). Il regime di esercizi è stato avviato il primo giorno post-operatorio e continuato per tutta la durata del ricovero ospedaliero.
Comparatore attivo: Spirometria incentivante più esercizi standard
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione strutturata sull'uso della spirometria incentivante (IS) a partire dal primo giorno post-operatorio. È stato utilizzato un dispositivo volumetrico IS tri-flusso
Dispositivo: Spirometria Incentiva
Uno spirometro intensivo (IS) è un dispositivo che misura il volume d'aria inspirata e fornisce un feedback visivo mentre un pistone si solleva durante l'inspirazione. È ampiamente utilizzato nella terapia respiratoria e fisioterapica per incoraggiare una respirazione lenta e profonda, che aiuta ad espandere i polmoni, aprire le vie aeree e imitare i respiri profondi naturali osservati nello sbadiglio o nel sospiro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dell'emogasanalisi arteriosa (EGA)
Lasso di tempo: 3 giorni (valutato in quattro momenti: baseline (entro 48 ore prima dell'intervento) e nei giorni post-operatori 1, 2 e 3)
pH arterioso
3 giorni (valutato in quattro momenti: baseline (entro 48 ore prima dell'intervento) e nei giorni post-operatori 1, 2 e 3)
Parametri dell'Emogasanalisi Arteriosa (EGA)
Lasso di tempo: 3 giorni (valutato in quattro momenti: baseline (entro 48 ore prima dell'intervento) e al giorno 1, 2 e 3 post-operatorio)
(2) pressione parziale di anidride carbonica (PCO2, mmHg)
3 giorni (valutato in quattro momenti: baseline (entro 48 ore prima dell'intervento) e al giorno 1, 2 e 3 post-operatorio)
Parametri dell'Emogasanalisi Arteriosa (EGA)
Lasso di tempo: 3 giorni (valutato in quattro momenti: basale (entro 48 ore prima dell'intervento) e al giorno 1, 2 e 3 post-intervento)
(3) Pressione parziale di ossigeno (PO2, mmHg)
3 giorni (valutato in quattro momenti: basale (entro 48 ore prima dell'intervento) e al giorno 1, 2 e 3 post-intervento)
Parametri dell'Emogasanalisi Arteriosa (EGA)
Lasso di tempo: 3 giorni (valutato in quattro momenti: baseline (entro 48 ore prima dell'intervento) e al giorno 1, 2 e 3 post-intervento)
(4) concentrazione di bicarbonato (HCO3-, mEq/L)
3 giorni (valutato in quattro momenti: baseline (entro 48 ore prima dell'intervento) e al giorno 1, 2 e 3 post-intervento)
Parametri dell'Emogasanalisi Arteriosa (EGA)
Lasso di tempo: 3 giorni (valutato in quattro momenti: baseline (entro 48 ore prima dell'intervento) e al giorno 1, 2 e 3 post-intervento)
(5) Saturazione di ossigeno (SpO2, %).
3 giorni (valutato in quattro momenti: baseline (entro 48 ore prima dell'intervento) e al giorno 1, 2 e 3 post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza in unità di terapia intensiva (UTI)
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (Durata del ricovero ospedaliero)
La durata del ricovero in terapia intensiva (ICU) (giorni)
Periodo perioperatorio (Durata del ricovero ospedaliero)
ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (Durata del ricovero ospedaliero)
durata totale del ricovero ospedaliero (giorni)
Periodo perioperatorio (Durata del ricovero ospedaliero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

El-Sahel Teaching Hospital
National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS000132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del trapianto di fegato

Prove cliniche su Spirometria Incentiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi