Spirometr Zachęcający u Biorców Przeszczepu Wątroby (LT)
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University
Wpływ spirometru zachęcającego na gazometrię krwi tętniczej u biorców przeszczepu wątroby
To badanie oceniało wpływ dodatkowego użycia spirometru motywacyjnego na parametry gazometryczne krwi tętniczej (ABG) oraz wczesną rekonwalescencję pooperacyjną u pacjentów po przeszczepie wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu 40 dorosłych poddanych przeszczepowi wątroby od żywego dawcy (LT) przydzielono do standardowej mobilizacji po przeszczepie i ćwiczeń oddechowych samodzielnie (n=20) lub do standardowych ćwiczeń plus strukturalnego treningu IS (n=20).
Parametry gazometryczne krwi tętniczej ABG (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃⁻, SpO₂) mierzono na początku oraz w 1-3 dobie pooperacyjnej.
Liniowe modele efektów mieszanych oceniały różnice międzygrupowe w trajektoriach ABG; analizy nachylenia ilościowo określały fazy spadku i powrotu do zdrowia.
Wtórne punkty końcowe obejmowały długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (ICU) i w szpitalu (LOS) oraz częstość występowania powikłań płucnych pooperacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- El Sahel Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek od 18 do 65 lat,
- zaplanowane do przeszczepienia wątroby od żywego dawcy (LDLT) jako biorcy
- zdolni do zrozumienia i przestrzegania instrukcji dotyczących używania spirometru zachęcającego
Kryteria wyłączenia:
- wielonarządowy przeszczep
- umiarkowany do ciężkiego płyn w opłucnej w punkcie wyjścia
- utrzymujące się podwyższenie wyników badań czynności nerek
- wywiad z krwawieniem z żylaków przełyku w ciągu poprzedniego miesiąca
- wieloogniskowy rak wątrobowokomórkowy (HCC)
- aktywne palenie tytoniu
- niewyrównana choroba serca
- alkoholowe zapalenie wątroby jako pierwotna etiologia
- upośledzenie funkcji poznawczych lub ślepota uniemożliwiające udział w protokole rehabilitacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: ćwiczenia mobilizacyjne i oddechowe samodzielnie
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali standardowe po przeszczepie ćwiczenia mobilizacyjne i oddechowe zgodnie z protokołem instytucjonalnym.
Obejmowało to wczesną mobilizację, aktywne ćwiczenia kończyn oraz ćwiczenia głębokiego oddychania bez użycia urządzenia do intensywnej spirometrii (IS).
Schemat ćwiczeń rozpoczęto pierwszego dnia pooperacyjnego i kontynuowano przez cały pobyt w szpitalu.
|
|
|
Aktywny komparator: Spirometria zachęcająca plus standardowe ćwiczenia
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali ustrukturyzowane szkolenie dotyczące stosowania spirometrii zachęcającej (IS), rozpoczynające się pierwszego dnia pooperacyjnego.
Wykorzystano trójprzepływowe urządzenie IS do pomiaru objętościowego
|
Intensywna spirometria (IS) to urządzenie mierzące objętość wdychanego powietrza, które zapewnia wizualną informację zwrotną poprzez unoszenie się tłoka podczas wdechu.
Jest powszechnie stosowana w terapii oddechowej i fizjoterapii w celu zachęcania do powolnego, głębokiego oddychania, co pomaga rozszerzać płuca, udrażniać drogi oddechowe i naśladować naturalne głębokie oddechy obserwowane przy ziewaniu lub westchnieniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry gazometryczne krwi tętniczej (ABG)
Ramy czasowe: 3 dni (oceniane w czterech punktach czasowych: linia podstawowa (w ciągu 48 godzin przed operacją) oraz w 1., 2. i 3. dniu pooperacyjnym)
|
pH tętnicze
|
3 dni (oceniane w czterech punktach czasowych: linia podstawowa (w ciągu 48 godzin przed operacją) oraz w 1., 2. i 3. dniu pooperacyjnym)
|
|
Parametry gazometrii krwi tętniczej (ABG)
Ramy czasowe: 3 dni (oceniane w czterech punktach czasowych: przed operacją (w ciągu 48 godzin przed zabiegiem) oraz w 1., 2. i 3. dniu po operacji)
|
(2) ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PCO2, mmHg)
|
3 dni (oceniane w czterech punktach czasowych: przed operacją (w ciągu 48 godzin przed zabiegiem) oraz w 1., 2. i 3. dniu po operacji)
|
|
Parametry gazometryczne krwi tętniczej (ABG)
Ramy czasowe: 3 dni (oceniane w czterech punktach czasowych: punkt wyjściowy (w ciągu 48 godzin przed operacją) oraz w 1., 2. i 3. dniu po operacji)
|
(3) Ciśnienie parcjalne tlenu (PO2, mmHg)
|
3 dni (oceniane w czterech punktach czasowych: punkt wyjściowy (w ciągu 48 godzin przed operacją) oraz w 1., 2. i 3. dniu po operacji)
|
|
Parametry gazometrii krwi tętniczej (ABG)
Ramy czasowe: 3 dni (oceniane w czterech punktach czasowych: przed operacją (w ciągu 48 godzin przed operacją) oraz w 1., 2. i 3. dniu po operacji)
|
(4) stężenie wodorowęglanów (HCO3-, mEq/L)
|
3 dni (oceniane w czterech punktach czasowych: przed operacją (w ciągu 48 godzin przed operacją) oraz w 1., 2. i 3. dniu po operacji)
|
|
Parametry gazometryczne krwi tętniczej (ABG)
Ramy czasowe: 3 dni (oceniane w czterech punktach czasowych: wyjściowo (w ciągu 48 godzin przed operacją) oraz w dniu 1, 2 i 3 po operacji)
|
(5) Nasycenie krwi tlenem (SpO2, %).
|
3 dni (oceniane w czterech punktach czasowych: wyjściowo (w ciągu 48 godzin przed operacją) oraz w dniu 1, 2 i 3 po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT)
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (Czas pobytu w szpitalu)
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT) (dni)
|
Okres okołooperacyjny (Czas pobytu w szpitalu)
|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (Czas trwania pobytu w szpitalu)
|
całkowita długość pobytu w szpitalu (dni)
|
Okres okołooperacyjny (Czas trwania pobytu w szpitalu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS000132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .