Incentiivispironetri maksansiirteen saajilla (LT)
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University
Incentive-spirometrin vaikutus verikaasuihin maksansiirrännäisillä
Tässä tutkimuksessa arvioitiin lisähoitona käytetyn kannustushengitysmittarin vaikutusta maksansiirteen saaneiden potilaiden verikaasuihin (ABG) ja varhaiseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa 40 aikuista, joille tehtiin elävän luovuttajan maksansiirto (LT), jaettiin joko tavalliseen leikkauksen jälkeiseen mobilisaatioon ja hengitysharjoituksiin (n=20) tai tavallisiin harjoituksiin plus strukturoituun IS-koulutukseen (n=20).
Valtimoveren kaasuparametrit (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃⁻, SpO₂) mitattiin lähtötasolla ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-3.
Lineaariset sekoitetun mallin vaikutukset arvioivat ryhmäeroja ABG-kehityskäyrissä; kaltevuusanalyysit kvantifioivat lasku- ja toipumisvaiheet.
Toissijaisina lopputulemina olivat tehohoidon (ICU) ja sairaalaolosuhteiden (LOS) pituus sekä leikkauksen jälkeisten keuhkosairauksien esiintyvyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- El Sahel Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 18–65 vuotta,
- aikataulutettu elävän luovuttajan maksansiirtoon (LDLT) vastaanottajana
- kykeneviä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita kannustinspirometrin käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- monielinsiirto
- keskivaikea tai vaikea pleuraergio lähtötilanteessa
- jatkuva munuaistoimintatestiä kohonnut
- verenvuotoon johtaneiden ruokatorven laskimolaajentumien historia edellisen kuukauden aikana
- monikeskioinen maksasyöpä (HCC)
- aktiivinen tupakointi
- dekompensoitunut sydänsairaus
- alkoholihepatiitti pääasiallisena syynä
- kognitiivinen heikentyminen tai sokeus, joka estää osallistumisen kuntoutusprotokollaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: mobilisaatio ja hengitysharjoitukset yksin
Potilaat kontrolliryhmässä saivat standardin post-transplantaation mobilisaation ja hengitysharjoitukset instituution protokollan mukaisesti.
Tämä sisälsi varhaisen mobilisaation, aktiivisia raajojen harjoituksia ja syvähallusharjoituksia ilman intensiivisen spirometria (IS) -laitteen käyttöä.
Harjoitusohjelma aloitettiin ensimmäisenä postoperaatiopäivänä ja jatkettiin koko sairaalassaolon ajan.
|
|
|
Active Comparator: Kannustinspirometria plus standardiharjoitukset
Interventioryhmän potilaat saivat rakenteellisen koulutuksen kannustavan spirometrian (IS) käytöstä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Käytössä oli tri-virtausvolumetrinen IS-laite
|
Intensiivinen spirometri (IS) on laite, joka mittaa hengitettävän ilman tilavuuden ja tarjoaa visuaalista palautetta mäntän noustessa hengityksen aikana.
Sitä käytetään laajalti hengityselinten ja fysikaalisen terapian hoidossa edistämään hitaata, syvää hengitystä, mikä auttaa keuhkojen laajentumisessa, hengitysteiden avaamisessa ja jäljittelemään luonnollisia syviä hengityksiä, joita havaitaan haukotellessa tai huokaillessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arteriaalisen verikaasun (ABG) parametrit
Aikaikkuna: 3 päivää (arvioitu neljällä aikapisteellä: perustaso (48 tunnin sisällä ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3)
|
Arteriaalinen pH
|
3 päivää (arvioitu neljällä aikapisteellä: perustaso (48 tunnin sisällä ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3)
|
|
Arteriaalikaasun (ABG) parametrit
Aikaikkuna: 3 päivää (arvioitu neljällä aikavälillä: perustaso (48 tunnin sisällä ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3)
|
(2) hiilidioksidin osapaine (PCO2, mmHg)
|
3 päivää (arvioitu neljällä aikavälillä: perustaso (48 tunnin sisällä ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3)
|
|
Arterial Blood Gas (ABG) -parametrit
Aikaikkuna: 3 päivää (arvioitu neljällä aikapisteellä: lähtötaso (leikkauksen sisällä 48 tuntia ennen) sekä 1., 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen)
|
(3) Hapen osapaine (PO2, mmHg)
|
3 päivää (arvioitu neljällä aikapisteellä: lähtötaso (leikkauksen sisällä 48 tuntia ennen) sekä 1., 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen)
|
|
Arteriaaliset verikaasunäytteen (ABG) parametrit
Aikaikkuna: 3 päivää (arvioitu neljällä aikavälillä: perusarvot (48 tunnin sisällä ennen leikkausta) sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3)
|
(4) bikarbonaattipitoisuus (HCO3-, mEq/L)
|
3 päivää (arvioitu neljällä aikavälillä: perusarvot (48 tunnin sisällä ennen leikkausta) sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3)
|
|
Arteriaalisen veren kaasuanalyysin (ABG) parametrit
Aikaikkuna: 3 päivää (arvioitu neljällä ajanhetkellä: lähtöarvot (leikkauksen jälkeen 48 tunnin kuluessa) sekä 1., 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen)
|
(5) Hapen kyllästyminen (SpO2, %).
|
3 päivää (arvioitu neljällä ajanhetkellä: lähtöarvot (leikkauksen jälkeen 48 tunnin kuluessa) sekä 1., 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osaston (ICU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (Sairaalassaoloaika)
|
Teho-osaston (ICU) oleskelun pituus (päivää)
|
Perioperatiivinen ajanjakso (Sairaalassaoloaika)
|
|
sairaalassaolo
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (Sairaalassaoloaika)
|
kokonaispituus sairaalassaolosta (päivää)
|
Perioperatiivinen ajanjakso (Sairaalassaoloaika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS000132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .