Espirómetro de Incentivo em Receptores de Transplante Hepático (LT)
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University
Efeito do Espirómetro de Incentivo nos Gases Sanguíneos Arteriais em Recetores de Transplante Hepático
Este estudo avaliou o efeito do espirómetro de incentivo adjuvante nos gases sanguíneos arteriais (GSA) e na recuperação pós-operatória precoce em recetores de transplante hepático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospetivo e randomizado, 40 adultos submetidos a transplante hepático de dador vivo (TH) foram atribuídos a mobilização pós-transplante padrão e exercícios respiratórios isolados (n=20) ou a exercícios padrão mais treino estruturado de IS (n=20).
Os parâmetros de gasimetria arterial (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃⁻, SpO₂) foram medidos no início do estudo e nos dias 1 a 3 pós-operatórios.
Modelos lineares de efeitos mistos avaliaram diferenças entre grupos nas trajetórias da gasimetria arterial; análises de inclinação quantificaram as fases de declínio e recuperação.
Os resultados secundários incluíram o tempo de internamento na unidade de cuidados intensivos (UCI) e no hospital e a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- El Sahel Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos,
- programados para receber Transplante Hepático de Dador Vivo (LDLT) como recetores
- capazes de compreender e seguir instruções para o uso do espirómetro de incentivo
Critérios de Exclusão:
- transplante multiorgânico
- derrame pleural moderado a grave na linha de base
- elevação persistente nos testes de função renal
- história de varizes esofágicas hemorrágicas no mês anterior
- carcinoma hepatocelular (CHC) multicêntrico
- tabagismo ativo
- doença cardíaca descompensada
- hepatite alcoólica como etiologia primária
- défice cognitivo ou cegueira que impeça a participação no protocolo de reabilitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: exercícios de mobilização e respiração isolados
Os pacientes do grupo de controlo receberam mobilização pós-transplante padrão e exercícios respiratórios de acordo com o protocolo institucional.
Isto incluiu mobilização precoce, exercícios ativos dos membros e exercícios de respiração profunda sem a utilização de um dispositivo de espirometria intensiva (IS).
O regime de exercícios foi iniciado no primeiro dia pós-operatório e continuou durante toda a estadia hospitalar.
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Comparador Ativo: Espirómetro de incentivo mais exercícios padrão
Os pacientes no grupo de intervenção receberam formação estruturada sobre o uso da espirometria de incentivo (IS) a partir do primeiro dia pós-operatório.
Foi utilizado um dispositivo IS volumétrico tri-flow
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Uma espirometria intensiva (IS) é um dispositivo que mede o volume de ar inalado e fornece feedback visual à medida que um pistão sobe durante a inspiração.
É amplamente utilizada em terapia respiratória e fisioterapia para incentivar uma respiração lenta e profunda, o que ajuda a expandir os pulmões, abrir as vias respiratórias e imitar as respirações profundas naturais observadas no bocejo ou suspiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de gasometria arterial (GSA)
Prazo: 3 dias (avaliado em quatro momentos: basal (nas 48 horas antes da cirurgia) e nos dias pós-operatórios 1, 2 e 3)
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pH arterial
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3 dias (avaliado em quatro momentos: basal (nas 48 horas antes da cirurgia) e nos dias pós-operatórios 1, 2 e 3)
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Parâmetros de Gasometria Arterial (GSA)
Prazo: 3 dias (avaliado em quatro momentos: linha de base (nas 48 horas anteriores à cirurgia) e no 1.º, 2.º e 3.º dia após a cirurgia)
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(2) pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2, mmHg)
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3 dias (avaliado em quatro momentos: linha de base (nas 48 horas anteriores à cirurgia) e no 1.º, 2.º e 3.º dia após a cirurgia)
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Parâmetros de Gasometria Arterial (ABG)
Prazo: 3 dias (avaliados em quatro momentos: linha de base (dentro de 48 horas antes da cirurgia) e no dia 1, 2 e 3 após a cirurgia)
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(3) Pressão parcial de oxigénio (PO2, mmHg)
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3 dias (avaliados em quatro momentos: linha de base (dentro de 48 horas antes da cirurgia) e no dia 1, 2 e 3 após a cirurgia)
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Parâmetros da Gasometria Arterial (ABG)
Prazo: 3 dias (avaliado em quatro momentos: basal (nas 48 horas antes da cirurgia) e no 1º, 2º e 3º dia pós-operatório)
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(4) concentração de bicarbonato (HCO3-, mEq/L)
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3 dias (avaliado em quatro momentos: basal (nas 48 horas antes da cirurgia) e no 1º, 2º e 3º dia pós-operatório)
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Parâmetros dos Gases Arteriais (ABG)
Prazo: 3 dias (avaliado em quatro momentos: basal (nas 48 horas antes da cirurgia) e no dia 1, 2 e 3 após a cirurgia)
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(5) Saturação de oxigénio (SpO2, %).
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3 dias (avaliado em quatro momentos: basal (nas 48 horas antes da cirurgia) e no dia 1, 2 e 3 após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da estadia na unidade de cuidados intensivos (UCI)
Prazo: Período perioperatório (Duração da estadia hospitalar)
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O período de internamento na unidade de cuidados intensivos (UCI) (dias)
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Período perioperatório (Duração da estadia hospitalar)
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estadia hospitalar
Prazo: Período perioperatório (Duração da estadia hospitalar)
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duração total da estadia hospitalar (dias)
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Período perioperatório (Duração da estadia hospitalar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS000132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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