Spiromètre incitatif chez les receveurs de greffe hépatique (LT)
19 décembre 2025 mis à jour par: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University
Effet du spiromètre incitatif sur les gaz du sang artériel chez les receveurs de transplantation hépatique
Cette étude a évalué l'effet de la spirométrie incitative adjuvante sur les gaz du sang artériel (ABG) et la récupération postopératoire précoce chez les receveurs de transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude prospective randomisée, 40 adultes subissant une transplantation hépatique avec donneur vivant (LT) ont été assignés à une mobilisation post-transplantation standard et des exercices respiratoires seuls (n=20) ou à des exercices standard plus un entraînement structuré à l'incentive spirométrie (IS) (n=20).
Les paramètres des gaz du sang artériel (ABG) (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃⁻, SpO₂) ont été mesurés au départ et aux jours postopératoires 1-3.
Des modèles linéaires à effets mixtes ont évalué les différences de groupe dans les trajectoires des ABG ; des analyses de pente ont quantifié les phases de déclin et de récupération.
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la durée de séjour en unité de soins intensifs (ICU) et à l'hôpital (LOS) ainsi que l'incidence des complications pulmonaires postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- El Sahel Teaching Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 65 ans,
- Programmé pour subir une greffe de foie de donneur vivant (LDLT) en tant que receveur
- Capable de comprendre et de suivre les instructions pour l'utilisation de la spirométrie incitative
Critères d'exclusion :
- Transplantation multiorgane
- Épanchement pleural modéré à sévère au départ
- Élévation persistante des tests de fonction rénale
- Antécédent de varices œsophagiennes hémorragiques au cours du mois précédent
- Carcinome hépatocellulaire (CHC) multicentrique
- Tabagisme actif
- Maladie cardiaque décompensée
- Hépatite alcoolique comme étiologie principale
- Déficience cognitive ou cécité empêchant la participation au protocole de réadaptation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: exercices de mobilisation et de respiration uniquement
Les patients du groupe témoin ont reçu une mobilisation post-transplantation standard et des exercices respiratoires conformément au protocole institutionnel.
Cela comprenait une mobilisation précoce, des exercices actifs des membres et des exercices de respiration profonde sans l'utilisation d'un dispositif de spirométrie intensive (IS).
Le régime d'exercice a été initié le premier jour postopératoire et s'est poursuivi tout au long du séjour hospitalier.
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Comparateur actif: Spiromètre incitatif plus exercices standards
Les patients du groupe d'intervention ont reçu une formation structurée sur l'utilisation de la spirométrie incitative (IS) à partir du premier jour postopératoire.
Un dispositif de spirométrie incitative volumétrique tri-débit a été utilisé
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Une spirométrie intensive (IS) est un appareil qui mesure le volume d'air inhalé et fournit un retour visuel pendant que le piston se lève lors de l'inspiration.
Elle est largement utilisée en thérapie respiratoire et physique pour encourager une respiration lente et profonde, ce qui aide à dilater les poumons, ouvrir les voies respiratoires et imiter les respirations profondes naturelles observées lors du bâillement ou du soupir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de la gazométrie artérielle (ABG)
Délai: 3 jours (évalué à quatre moments : avant l'intervention (dans les 48 heures précédant la chirurgie) et aux jours postopératoires 1, 2 et 3)
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pH artériel
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3 jours (évalué à quatre moments : avant l'intervention (dans les 48 heures précédant la chirurgie) et aux jours postopératoires 1, 2 et 3)
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Paramètres des gaz du sang artériel (ABG)
Délai: 3 jours (évalué à quatre moments : au départ (dans les 48 heures avant l'intervention) et aux jours 1, 2 et 3 après l'intervention)
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(2) pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2, mmHg)
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3 jours (évalué à quatre moments : au départ (dans les 48 heures avant l'intervention) et aux jours 1, 2 et 3 après l'intervention)
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Paramètres des gaz du sang artériel (GSA)
Délai: 3 jours (évalués à quatre moments : au départ (dans les 48 heures avant la chirurgie) et aux jours 1, 2 et 3 après la chirurgie)
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(3) Pression partielle d'oxygène (PO2, mmHg)
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3 jours (évalués à quatre moments : au départ (dans les 48 heures avant la chirurgie) et aux jours 1, 2 et 3 après la chirurgie)
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Paramètres des Gaz du Sang Artériel (GSA)
Délai: 3 jours (évalué à quatre moments : avant l'intervention (dans les 48 heures précédant la chirurgie) et aux jours 1, 2 et 3 postopératoires)
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(4) concentration de bicarbonate (HCO3-, mEq/L)
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3 jours (évalué à quatre moments : avant l'intervention (dans les 48 heures précédant la chirurgie) et aux jours 1, 2 et 3 postopératoires)
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Paramètres des gaz du sang artériel (GSA)
Délai: 3 jours (évalué à quatre moments : avant l'opération (dans les 48 heures précédant l'intervention) et aux jours 1, 2 et 3 après l'opération)
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(5) Saturation en oxygène (SpO2, %).
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3 jours (évalué à quatre moments : avant l'opération (dans les 48 heures précédant l'intervention) et aux jours 1, 2 et 3 après l'opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Période périopératoire (Durée du séjour à l'hôpital)
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La durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) (jours)
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Période périopératoire (Durée du séjour à l'hôpital)
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séjour hospitalier
Délai: Période périopératoire (Durée du séjour hospitalier)
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durée totale du séjour à l'hôpital (jours)
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Période périopératoire (Durée du séjour hospitalier)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS000132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .