Incentivspirometer hos levertransplantasjonsmottakere (LT)
19. desember 2025 oppdatert av: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University
Effekten av insentivspirometer på arterielle blodgasser hos leverpasienter som har gjennomgått transplantasjon
Denne studien evaluerte effekten av tilleggsbehandling med incitament-spirometer på arterielle blodgasser (ABGs) og tidlig postoperativ rekonvalesens hos pasienter som har gjennomgått levertransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive, randomiserte studien ble 40 voksne som gjennomgikk levende donor levertransplantasjon (LT) tildelt standard post-transplant mobilisering og pusteøvelser alene (n=20) eller standard øvelser pluss strukturert IS-trening (n=20).
Arterielle blodgassparametere (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃⁻, SpO₂) ble målt ved utgangspunktet og på postoperativ dag 1-3.
Lineære modeller med blandede effekter vurderte gruppeforskjeller i ABG-forløp; helningsanalyser kvantifiserte nedgangs- og gjenopprettingsfaser.
Sekundære utfall inkluderte intensivavdeling (ICU) og sykehusoppholdets varighet (LOS) og forekomst av postoperative lungekomplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- El Sahel Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 65 år,
- planlagt å gjennomgå levende donor levertransplantasjon (LDLT) som mottakere
- i stand til å forstå og følge instruksjoner for bruk av incentiv spirometri
Eksklusjonskriterier:
- flerorganstransplantasjon
- moderat til alvorlig pleural effusjon ved baseline
- vedvarende forhøyelse i nyrefunksjonstester
- historie med blødende esofagusvaricer innen den foregående måneden
- multisentrisk hepatocellulært karsinom (HCC)
- aktiv røyking
- dekompensert hjertesykdom
- alkoholisk hepatitt som primær etiologi
- kognitiv svikt eller blindhet som hindrer deltakelse i rehabiliteringsprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: mobilisering og pustøvelser alene
Pasienter i kontrollgruppen mottok standard post-transplant mobilisering og pusteøvelser i henhold til institusjonell protokoll.
Dette inkluderte tidlig mobilisering, aktive lemøvelser og dype pusteøvelser uten bruk av et intensivt spirometri (IS)-apparat.
Øvelsesregimet ble startet på første postoperativ dag og fortsatte gjennom hele sykehusoppholdet.
|
|
|
Aktiv komparator: Incentiv spirometri pluss standardøvelser
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk strukturert opplæring i bruk av insentivspirometri (IS) som startet på første postoperativ dag.
En tri-flow volumetrisk IS-enhet ble brukt
|
En intensiv spirometri (IS) er en enhet som måler innåndet luftvolum og gir visuell tilbakemelding når en stempel stiger under innånding.
Den er mye brukt i respirasjons- og fysioterapi for å oppmuntre til langsom, dyp pusting, som hjelper til med å utvide lungene, åpne luftveiene og etterligne de naturlige dyp pustene som sees ved gjesping eller sukk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgass (ABG) parametere
Tidsramme: 3 dager (vurdert på fire tidspunkter: baseline (innen 48 timer før operasjon) og på post-operative dager 1, 2 og 3)
|
Arteriell pH
|
3 dager (vurdert på fire tidspunkter: baseline (innen 48 timer før operasjon) og på post-operative dager 1, 2 og 3)
|
|
Arteriell blodgass (ABG)-parametre
Tidsramme: 3 dager (vurdert på fire tidspunkter: utgangspunkt (innen 48 timer før operasjon) og på dag 1, 2 og 3 etter operasjon)
|
(2) deltrykk av karbondioksid (PCO2, mmHg)
|
3 dager (vurdert på fire tidspunkter: utgangspunkt (innen 48 timer før operasjon) og på dag 1, 2 og 3 etter operasjon)
|
|
Arterielle blodgass (ABG)-parametere
Tidsramme: 3 dager (vurdert ved fire tidspunkter: baseline (innen 48 timer før operasjon) og på dag 1, 2 og 3 etter operasjon)
|
(3) Partialtrykk av oksygen (PO2, mmHg)
|
3 dager (vurdert ved fire tidspunkter: baseline (innen 48 timer før operasjon) og på dag 1, 2 og 3 etter operasjon)
|
|
Arterielle blodgassparametre (ABG)
Tidsramme: 3 dager (vurdert ved fire tidspunkter: baseline (innen 48 timer før operasjon) og dag 1, 2 og 3 etter operasjon)
|
(4) bikarbonatkonsentrasjon (HCO3-, mEq/L)
|
3 dager (vurdert ved fire tidspunkter: baseline (innen 48 timer før operasjon) og dag 1, 2 og 3 etter operasjon)
|
|
Arterialt blodgass (ABG) parametere
Tidsramme: 3 dager (vurdert på fire tidspunkter: utgangspunkt (innen 48 timer før operasjonen) og på dag 1, 2 og 3 etter operasjonen)
|
(5) Oksygenmetning (SpO₂, %).
|
3 dager (vurdert på fire tidspunkter: utgangspunkt (innen 48 timer før operasjonen) og på dag 1, 2 og 3 etter operasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på oppholdet på intensivavdeling (ICU)
Tidsramme: Perioperativ periode (Varighet av sykehusopphold)
|
Varighet av opphold på intensivavdeling (ICU) (dager)
|
Perioperativ periode (Varighet av sykehusopphold)
|
|
sykehusopphold
Tidsramme: Perioperativ periode (Varighet av sykehusopphold)
|
total lengde på sykehusopphold (dager)
|
Perioperativ periode (Varighet av sykehusopphold)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS000132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .