外科的局所てんかんのビデオ脳波モニタリングにおける抗てんかん薬離脱中の群発発作に対するプロベネシドの有効性 (PROBCLUSTER)

登録基準：

• 6歳から50歳までの患者
• 体重＞20kg
• 焦点性発作てんかんを有する
• 焦点性てんかんの外科的評価のため、発作発生を誘発する計画的な抗てんかん薬中止を伴う、てんかんモニタリングユニット（EMU）でのビデオ脳波記録を必要とする
• 経口療法が可能である
• クラスターの2回目の発作後12時間以上患者を記録できること
• 研究に関する説明を受け、研究参加の同意書に署名したこと。未成年患者については、両親権保持者双方の書面による同意があること。

除外基準：

• PBNまたは賦形剤（微結晶セルロース、ヒプロメロース、カルボキシメチルアミドンナトリウム、無水コロイドシリカ、ステアリン酸マグネシウム）に対する過敏症
• 腎機能障害（クレアチニンクリアランス＜50mL/分）
• 結石素因
• 以下の薬剤による治療：ペニシリン系セファロスポリン系、アセチルサリチル酸、メトトレキサート、アセトアミノフェン、ナプロキセン、インドメタシン、ケトプロフェン、メクロフェナメート、ロラゼパム、リファンピシン、アシクロビル、ガンシクロビル、ジドブジン、スルホンアミド、ジプロフィリン
• 急性痛風発作
• がん化学療法、放射線療法または骨髄増殖性腫瘍による二次性高尿酸血症
• 尿酸過剰産生による原発性高尿酸血症
• 妊娠中または授乳中の女性
• 法的保護を受けている患者

二次的除外基準（無作為化前）：

- 無作為化されない患者：ビデオ脳波モニタリング期間中に、6時間以内に10分未満の少なくとも2回の発作（クラスターを定義する）を経験しない、またはクラスター前に記録された発作がない患者。

二次的に除外された患者は、無作為化前に除外され、代替される。