高ネクチン-4発現を有する固形腫瘍のイメージングのための68Ga標識新規ネクチン-4二環性ペプチドPET/CTの臨床試験
2025年12月21日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University
高ネクチン-4発現を有する固形腫瘍のイメージングのための68Ga標識新規ネクチン-4二環性ペプチドPET/CTの臨床研究
腫瘍は人間の健康を脅かす主要な疾患の一つであり、その中でも固形腫瘍は相当な割合を占めています。
Nectin-4は重要な細胞接着分子として、様々な固形腫瘍において高い発現状態を示します。
トリプルネガティブ乳がんでは、Nectin-4の高発現率は50%以上に達することがあり、腫瘍の浸潤、転移、不良な予後と密接に関連しています。
関連研究によると、Nectin-4が高発現しているトリプルネガティブ乳がん患者の5年生存率は、低発現の患者に比べて有意に低いことが示されています。
尿路上皮がんにおいても、Nectin-4の陽性発現率は比較的高く、40%-60%に達し、腫瘍治療と診断のための高い潜在性を持つターゲットです。
固形腫瘍におけるその異常発現は、腫瘍の早期診断と標的治療の新たな方向性を切り開きました。
しかし、現在のところ、Nectin-4が高発現している固形腫瘍の精密診断と効果的な治療には、依然として多くの課題が残されています。
患者の予後を改善するために、診断と治療のレベルを向上させる新たな技術と方法が緊急に必要とされています。
したがって、本研究は、Nectin4二環式ペプチドを標的とする方法を開発し、腫瘍内のNectin4発現を非侵襲的に可視化することを目的としています。
このアプローチは、臨床治療戦略の策定と最適化にも貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
1. 年齢：18歳から75歳（境界値を含む）、性別は問わない。
2. 画像診断の1か月以内に病理学的に高発現のNectin-4が診断された固形癌（尿路上皮癌、乳癌、肺癌など）。3. 少なくとも1つの評価可能な腫瘍病変（原発性または転移性）が存在する。
4. 自発的にインフォームドコンセントに署名し、研究プロセスに協力できる。5. ECOGスコア：0〜2点、予測生存期間：≥6か月。
除外基準：
1. 他の活動性悪性腫瘍を合併している（非黒色腫皮膚癌または上皮内癌を除く）。
2. 重篤な心臓、肝臓、腎臓機能不全（例：ALT/AST >3倍ULN、クレアチニンクリアランス <30 mL/分）。
3. 制御不能な全身感染症または免疫系疾患。
4. 妊娠中または授乳中の女性、または有効な避妊措置を講じていない妊娠可能年齢の患者。5. 過去にNectin-4標的療法（例：Enfortumab vedotin）を受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：68Ga-Nectin4 二環式ペプチド PET/CT イメージング
|
Nectin4免疫組織化学検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PET/CTイメージングSUV値
時間枠：0-45分、60分
|
0-45分、60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月3日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月21日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。