Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af 68Ga-mærket nyt Nectin-4 bicyklisk peptid PET/CT til billeddannelse af solide tumorer med højt Nectin-4 udtryk

21. december 2025 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Klinisk undersøgelse af 68Ga-mærket nyt Nectin-4 bicyklisk peptid PET/CT til billeddannelse af solide tumorer med højt Nectin-4-udtryk

Svulster er en af de største sygdomme, der truer menneskers sundhed, og blandt disse udgør solide svulster en betydelig andel. Nectin-4, som er et vigtigt celleadhesionsmolekyle, viser en højt udtrykt tilstand i forskellige solide svulster. I trippel-negativ brystkræft kan højekspressionsraten for Nectin-4 nå mere end 50%, og det er tæt forbundet med svulstinvasion, metastase og dårlig prognose. Relevante undersøgelser har vist, at den femårige overlevelsesrate for trippel-negativ brystkræftpatienter med højt udtryk af Nectin-4 er markant lavere end for patienter med lavt udtryk. I urothelialcarcinom er den positive ekspressionsrate for Nectin-4 også relativt høj og når 40%-60%, og det er et meget potentielt mål for svulstbehandling og diagnostik. Dens unormale udtryk i solide svulster har åbnet en ny retning for tidlig diagnostik og målrettet terapi af svulster. Imidlertid står den præcise diagnostik og effektive behandling af solide svulster med højt udtryk af Nectin-4 i øjeblikket over for mange udfordringer. Der er et stort behov for nye teknologier og metoder til at forbedre diagnostik- og behandlingsniveauet for at forbedre patienternes prognose. Derfor har denne undersøgelse til formål at udvikle en metode, der retter sig mod Nectin4-bicykliske peptider for at opnå ikke-invasiv visualisering af Nectin4-ekspression i svulster. Denne tilgang kan også bidrage til udformningen og optimeringen af kliniske behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder: 18 til 75 år (inklusive grænseværdien), køn ikke begrænset. 2. Solide tumorer (såsom urothelialcarcinom, brystkræft, lungekræft osv.), der er patologisk diagnosticeret med højt udtryk af Nectin-4 inden for en måned før billeddannelse.

    3. Mindst én evaluerbar tumorlæsion (primær eller metastatisk) findes. 4. Frivilligt underskriver informeret samtykkeerklæring og kan samarbejde med forskningsprocessen.

    5. ECOG-score: 0 til 2 point, forventet overlevelsesperiode: ≥6 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Kombineret med andre aktive maligne tumorer (undtagen ikke-melanom hudkræft eller carcinoma in situ).

    2. Alvorlig hjerte-, lever- og nyreinsufficiens (såsom ALT/AST >3 gange ULN, kreatinin clearance <30 mL/min).

    3. Ukontrollerede systemiske infektioner eller immunsystemlidelser. 4. Gravide eller ammende kvinder, eller patienter i den fødedygtige alder, der ikke har taget effektive præventionsforanstaltninger.

    5. Tidligere har modtaget Nectin-4-målrettet behandling (såsom Enfortumab vedotin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-Nectin4 bicyklisk peptid PET/CT-billeddannelse
Diagnostisk test: Immunhistokemi
Nectin4 immunohistokemisk testning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PET/CT-billede SuV-værdi
Tidsramme: 0-45 minutter, 60 minutter
0-45 minutter, 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-68Ga-Nectin-4-peptide 02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solide tumorer med høj ekspression af Nectin4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner