높은 넥틴-4 발현을 보이는 고형 종양의 영상화를 위한 68Ga 표지 신규 넥틴-4 이환형 펩타이드 PET/CT의 임상 연구
2025년 12월 21일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Soochow University
네틴-4 발현이 높은 고형 종양 영상을 위한 68Ga 표지 신규 네틴-4 이환형 펩타이드 PET/CT의 임상 연구
종양은 인간 건강을 위협하는 주요 질병 중 하나이며, 그 중 고형 종양이 상당한 비중을 차지합니다.
Nectin-4는 중요한 세포 접착 분자로서 다양한 고형 종양에서 높은 발현 상태를 보입니다.
삼중 음성 유방암에서 Nectin-4의 높은 발현률은 50% 이상에 달할 수 있으며, 종양 침습, 전이 및 불량한 예후와 밀접하게 연관되어 있습니다.
관련 연구에 따르면 Nectin-4가 높게 발현된 삼중 음성 유방암 환자의 5년 생존율은 낮게 발현된 환자보다 현저히 낮습니다.
요로상피암에서도 Nectin-4의 양성 발현률은 비교적 높아 40%~60%에 달하며, 종양 치료 및 진단을 위한 고도로 잠재적인 표적입니다.
고형 종양에서의 비정상적 발현은 종양의 조기 진단과 표적 치료를 위한 새로운 방향을 열었습니다.
그러나 현재 Nectin-4가 높게 발현된 고형 종양의 정밀 진단과 효과적 치료는 여전히 많은 어려움에 직면해 있습니다.
환자의 예후를 개선하기 위해 진단 및 치료 수준을 향상시킬 새로운 기술과 방법이 시급히 필요합니다.
따라서 본 연구는 Nectin4 이환성 펩타이드를 표적으로 하는 방법을 개발하여 종양 내 Nectin4 발현의 비침습적 가시화를 달성하는 것을 목표로 합니다.
이 접근법은 임상 치료 전략의 수립과 최적화에도 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 연령: 18세에서 75세(경계값 포함), 성별 제한 없음. 2. 영상 촬영 전 1개월 이내에 병리학적으로 진단된 Nectin-4 고발현 고형 종양(요로상피암, 유방암, 폐암 등).
3. 평가 가능한 종양 병변(원발성 또는 전이성)이 적어도 하나 존재함. 4. 자발적으로 동의서에 서명하고 연구 과정에 협조할 수 있음.
5. ECOG 점수: 0~2점, 예상 생존 기간: ≥6개월.
제외 기준:
1. 다른 활성 악성 종양(비흑색종 피부암 또는 상피내암 제외)이 동반됨.
2. 심각한 심장, 간, 신장 기능 부전(예: ALT/AST >3배 ULN, 크레아티닌 청소율 <30 mL/min).
3. 조절되지 않는 전신 감염 또는 면역 체계 질환. 4. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 효과적인 피임 조치를 취하지 않은 가임기 환자.
5. 이전에 Nectin-4 표적 치료(예: Enfortumab vedotin)를 받은 적이 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 68Ga-Nectin4 이환형 펩타이드 PET/CT 영상
|
Nectin4 면역조직화학 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PET/CT 영상 SuV 값
기간: 0-45분, 60분
|
0-45분, 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .