Estudio Clínico del Péptido Bicíclico de Nectina-4 Marcado con 68Ga PET/CT para la Imagen de Tumores Sólidos con Alta Expresión de Nectina-4
Estudio Clínico de 68Ga-Péptido Bicíclico Nectin-4 Marcado para PET/TC en la Visualización de Tumores Sólidos con Alta Expresión de Nectin-4
Nectina-4, como una importante molécula de adhesión celular, muestra un estado altamente expresado en varios tumores sólidos.
En el cáncer de mama triple negativo, la tasa de alta expresión de Nectina-4 puede alcanzar más del 50%, y está estrechamente asociada con la invasión tumoral, metástasis y mal pronóstico.
Estudios relevantes han demostrado que la tasa de supervivencia a cinco años de pacientes con cáncer de mama triple negativo con alta expresión de Nectina-4 es significativamente menor que la de pacientes con baja expresión.
En el carcinoma urotelial, la tasa de expresión positiva de Nectina-4 también es relativamente alta, alcanzando el 40%-60%, y es un objetivo altamente potencial para el tratamiento y diagnóstico tumoral.
Su expresión anormal en tumores sólidos ha abierto una nueva dirección para el diagnóstico temprano y la terapia dirigida de tumores.
Sin embargo, en la actualidad, el diagnóstico preciso y el tratamiento efectivo de tumores sólidos con alta expresión de Nectina-4 aún enfrentan muchos desafíos.
Existe una necesidad urgente de nuevas tecnologías y métodos para mejorar el nivel de diagnóstico y tratamiento con el fin de mejorar el pronóstico de los pacientes.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo desarrollar un método dirigido al péptido bicíclico Nectin4 para lograr la visualización no invasiva de la expresión de Nectin4 en tumores.
Este enfoque también puede contribuir a la formulación y optimización de estrategias de tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad: 18 a 75 años (incluyendo el valor límite), sin límite de género. 2. Tumores sólidos (como carcinoma urotelial, cáncer de mama, cáncer de pulmón, etc.) que han sido diagnosticados patológicamente con alta expresión de Nectin-4 dentro del mes anterior a la imagenología.
3. Existe al menos una lesión tumoral evaluable (primaria o metastásica). 4. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado y poder cooperar con el proceso de investigación.
5. Puntuación ECOG: 0 a 2 puntos, período de supervivencia esperado: ≥6 meses.
Criterios de exclusión:
1. Combinado con otros tumores malignos activos (excluyendo cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ).
2. Insuficiencia cardíaca, hepática y renal grave (como ALT/AST >3 veces el LSN, tasa de depuración de creatinina <30 mL/min).
3. Infecciones sistémicas no controladas o enfermedades del sistema inmunitario. 4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o pacientes en edad fértil que no han tomado medidas anticonceptivas efectivas.
5. Haber recibido previamente terapia dirigida a Nectin-4 (como Enfortumab vedotin).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes PET/CT con péptido bicíclico 68Ga-Nectin4
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Prueba de inmunohistoquímica de Nectin4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor SuV de imágenes PET/CT
Periodo de tiempo: 0-45 minutos, 60 minutos
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0-45 minutos, 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-68Ga-Nectin-4-peptide 02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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