Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus 68Ga-merkitystä uuden Nectin-4-syklistä peptidia käyttävästä PET/CT:stä kiinteiden kasvainten kuvantamiseen, joilla on korkea Nectin-4-ilmentymä

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Kliininen tutkimus 68Ga-merkitystä uuden Nectin-4-syklistä peptidiä käyttävästä PET/CT:stä kiinteiden kasvainten kuvantamiseen, joilla on korkea Nectin-4-ilmentymä

Kasvaimet ovat yksi tärkeimmistä ihmisten terveyttä uhkaavista sairauksista, joista kiinteät kasvaimet muodostavat huomattavan osan. Nektiini-4, tärkeänä solujen adheesio-molekyylinä, osoittaa korkean ilmentymisasteen erilaisissa kiinteissä kasvaimissa. Triplakielteisessä rintasyövässä Nektiini-4:n korkean ilmentymisasteen osuus voi ylittää 50 %, ja se liittyy tiiviisti kasvaimen tunkeutumiseen, etäpesäkkeiden muodostumiseen ja huonoon ennusteeseen. Aiheeseen liittyvät tutkimukset osoittavat, että Nektiini-4:n korkeasti ilmentävien triplakielteisen rintasyövän potilaiden viiden vuoden selviytymisaste on huomattavasti alhaisempi kuin matalasti ilmentävillä potilailla. Uroteliaalisessa karsinoomassa Nektiini-4:n positiivisen ilmentymisasteen osuus on myös suhteellisen korkea, 40–60 %, ja se on erittäin potentiaalinen kohde kasvainten hoidossa ja diagnosoinnissa. Sen poikkeava ilmentyminen kiinteissä kasvaimissa on avannut uuden suunnan kasvainten varhaiseen diagnosointiin ja kohdennettuun hoitoon. Toistaiseksi kuitenkin Nektiini-4:n korkeasti ilmentävien kiinteiden kasvainten tarkka diagnosointi ja tehokas hoito kohtaavat monia haasteita. Uusia tekniikoita ja menetelmiä tarvitaan kiireellisesti parantamaan diagnosointi- ja hoitotasoa potilaiden ennusteen parantamiseksi. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää menetelmä, joka kohdistuu Nektiini-4:n kaksirenkaiseen peptidiin, jotta saavutetaan Nektiini-4:n ilmentymisen invasiiviton visualisointi kasvaimissa. Tämä lähestymistapa voi myös edistää kliinisten hoitostrategioiden laatimista ja optimointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä: 18–75 vuotta (raja-arvot mukaan lukien), sukupuolella ei ole rajoitusta. 2. Kiinteät kasvaimet (kuten urotheelikarsinooma, rintasyöpä, keuhkosyöpä jne.), joissa on patologisesti todettu korkea Nectin-4:n ilmentyminen kuvantamista edeltävän kuukauden aikana.

    3. Vähintään yksi arvioitava kasvainpesäke (primaari tai etäpesäke) on olemassa. 4. Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake ja kyky yhteistyöhön tutkimusprosessin kanssa.

    5. ECOG-pisteet: 0–2 pistettä, odotettu elinaika: ≥6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Yhdistetty muihin aktiivisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin (paitsi ei-melanooma ihosyöpä tai carcinoma in situ).

    2. Vakava sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta (kuten ALT/AST >3-kertainen ULN, kreatiniinin puhdistuminen <30 ml/min).

    3. Hallitsemattomat systeemiset infektiot tai immuunijärjestelmän sairaudet. 4. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisiä ikäisiä potilaita, jotka eivät ole käyttäneet tehokkaita ehkäisykeinoja.

    5. Aiemmin saatu Nectin-4-kohdennettu hoito (kuten Enfortumab vedotiini).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-Nectin4-syklinen peptidi PET/CT-kuvantaminen
Nectin4-immunohistokemiallinen testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PET/CT-imaging SuV-arvo
Aikaikkuna: 0-45 minuuttia, 60 minuuttia
0-45 minuuttia, 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa