- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07319130
Kliininen tutkimus 68Ga-merkitystä uuden Nectin-4-syklistä peptidia käyttävästä PET/CT:stä kiinteiden kasvainten kuvantamiseen, joilla on korkea Nectin-4-ilmentymä
Kliininen tutkimus 68Ga-merkitystä uuden Nectin-4-syklistä peptidiä käyttävästä PET/CT:stä kiinteiden kasvainten kuvantamiseen, joilla on korkea Nectin-4-ilmentymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä: 18–75 vuotta (raja-arvot mukaan lukien), sukupuolella ei ole rajoitusta. 2. Kiinteät kasvaimet (kuten urotheelikarsinooma, rintasyöpä, keuhkosyöpä jne.), joissa on patologisesti todettu korkea Nectin-4:n ilmentyminen kuvantamista edeltävän kuukauden aikana.
3. Vähintään yksi arvioitava kasvainpesäke (primaari tai etäpesäke) on olemassa. 4. Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake ja kyky yhteistyöhön tutkimusprosessin kanssa.
5. ECOG-pisteet: 0–2 pistettä, odotettu elinaika: ≥6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Yhdistetty muihin aktiivisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin (paitsi ei-melanooma ihosyöpä tai carcinoma in situ).
2. Vakava sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta (kuten ALT/AST >3-kertainen ULN, kreatiniinin puhdistuminen <30 ml/min).
3. Hallitsemattomat systeemiset infektiot tai immuunijärjestelmän sairaudet. 4. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisiä ikäisiä potilaita, jotka eivät ole käyttäneet tehokkaita ehkäisykeinoja.
5. Aiemmin saatu Nectin-4-kohdennettu hoito (kuten Enfortumab vedotiini).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-Nectin4-syklinen peptidi PET/CT-kuvantaminen
|
Nectin4-immunohistokemiallinen testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PET/CT-imaging SuV-arvo
Aikaikkuna: 0-45 minuuttia, 60 minuuttia
|
0-45 minuuttia, 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-68Ga-Nectin-4-peptide 02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .