Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av 68Ga-merket ny Nectin-4 bicyklisk peptid PET/CT for avbildning av solide svulster med høyt Nectin-4-uttrykk

Klinisk studie av 68Ga-merket ny Nectin-4 bicyklisk peptid PET/CT for avbildning av solide tumorer med høyt Nectin-4-uttrykk

Tumorer er en av de store sykdommene som truer menneskers helse, hvorav solide tumorer utgjør en betydelig andel. Nectin-4, som et viktig celleadhesjonsmolekyl, viser en høyt uttrykt tilstand i ulike solide tumorer. I trippel-negativ brystkreft kan uttrykksraten av Nectin-4 nå mer enn 50 %, og det er nært forbundet med tumorinvasjon, metastase og dårlig prognose. Relevante studier har vist at femårs overlevelsesraten for pasienter med trippel-negativ brystkreft med høyt uttrykk av Nectin-4 er betydelig lavere enn for pasienter med lavt uttrykk. I urothelial karsinom er positiv uttrykksrate av Nectin-4 også relativt høy, og når 40 %–60 %, og det er et svært potensielt mål for tumorbehandling og diagnostisering. Dets unormale uttrykk i solide tumorer har åpnet opp en ny retning for tidlig diagnostisering og målrettet behandling av tumorer. Men for tiden står nøyaktig diagnostisering og effektiv behandling av solide tumorer med høyt uttrykk av Nectin-4 fortsatt overfor mange utfordringer. Det er et presserende behov for nye teknologier og metoder for å forbedre diagnostiserings- og behandlingsnivået for å forbedre pasientenes prognose. Derfor har denne studien som mål å utvikle en metode som retter seg mot Nectin4 bicykliske peptid for å oppnå ikke-invasiv visualisering av Nectin4-uttrykk i tumorer. Denne tilnærmingen kan også bidra til utformingen og optimaliseringen av kliniske behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder: 18 til 75 år (inkludert grenseverdien), kjønn ikke begrenset. 2. Fastsvulster (som urothelial karsinom, brystkreft, lungekreft, etc.) som har blitt patologisk diagnostisert med høyt uttrykk av Nectin-4 innen en måned før avbildning.

    3. Minst én vurderbar svulstlesjon (primær eller metastatisk) eksisterer. 4. Frivillig signere informert samtykkeskjema og kunne samarbeide med forskningsprosessen.

    5. ECOG-score: 0 til 2 poeng, forventet overlevelsesperiode: ≥6 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Kombinert med andre aktive maligne svulster (ekskluderer ikke-melanom hudkreft eller carcinoma in situ).

    2. Alvorlig hjerte-, lever- og nyresvikt (som ALT/AST >3 ganger ULN, kreatininklæringshastighet <30 mL/min).

    3. Ukontrollerte systemiske infeksjoner eller immunsystemlidelser. 4. Gravide eller ammende kvinner, eller pasienter i fruktbar alder som ikke har tatt effektive prevensjonsmidler.

    5. Tidligere mottatt Nectin-4-måltrettet behandling (som Enfortumab vedotin).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-Nectin4 bicyklisk peptid PET/CT-avbildning
Nectin4 Immunohistokjemisk testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PET/CT-avbildning SuV-verdi
Tidsramme: 0-45 minutter, 60 minutter
0-45 minutter, 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere