- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07319130
Klinische studie van 68Ga-gelabeld nieuw Nectin-4 bicyclisch peptide PET/CT voor beeldvorming van solide tumoren met hoge Nectin-4-expressie
Klinische studie van 68Ga-gelabeld nieuw bicyclisch Nectin-4 peptide PET/CT voor beeldvorming van solide tumoren met hoge Nectin-4-expressie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd: 18 tot 75 jaar oud (inclusief de grenswaarde), geslacht niet beperkt. 2. Vastgestelde solide tumoren (zoals urotheelcarcinoom, borstkanker, longkanker, etc.) met hoge expressie van Nectin-4 binnen één maand vóór beeldvorming, pathologisch gediagnosticeerd.
3. Minstens één evalueerbare tumorlaesie (primair of metastatisch) aanwezig. 4. Vrijwillig ondertekend toestemmingsformulier en in staat om samen te werken met het onderzoeksproces.
5. ECOG-score: 0 tot 2 punten, verwachte overlevingstermijn: ≥6 maanden.
Exclusiecriteria:
1. Gecombineerd met andere actieve kwaadaardige tumoren (exclusief niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ).
2. Ernstig hart-, lever- en nierfalen (zoals ALT/AST >3 keer ULN, creatinineklaring <30 mL/min).
3. Ongecontroleerde systemische infecties of immuunsysteemziekten. 4. Zwangere of zogende vrouwen, of patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemaatregelen hebben genomen.
5. Eerder Nectin-4 gerichte therapie ontvangen (zoals Enfortumab vedotin).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 68Ga-Nectin4 bicyclisch peptide PET/CT-beeldvorming
|
Nectin4 immunohistochemie testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PET/CT-beeldvorming SUV-waarde
Tijdsspanne: 0-45 minuten, 60 minuten
|
0-45 minuten, 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-68Ga-Nectin-4-peptide 02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .