Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van 68Ga-gelabeld nieuw Nectin-4 bicyclisch peptide PET/CT voor beeldvorming van solide tumoren met hoge Nectin-4-expressie

21 december 2025 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Klinische studie van 68Ga-gelabeld nieuw bicyclisch Nectin-4 peptide PET/CT voor beeldvorming van solide tumoren met hoge Nectin-4-expressie

Tumoren behoren tot de belangrijkste ziekten die de menselijke gezondheid bedreigen, waarbij solide tumoren een aanzienlijk aandeel uitmaken. Nectin-4, als een belangrijk celadhesiemolecuul, vertoont een sterk tot expressie gebrachte toestand in diverse solide tumoren. Bij triple-negatieve borstkanker kan de hoge expressiesnelheid van Nectin-4 meer dan 50% bedragen, en het is nauw verbonden met tumorinvasie, metastase en een slechte prognose. Relevante studies hebben aangetoond dat de vijfjaarsoverlevingskans van triple-negatieve borstkankerpatiënten met hoge expressie van Nectin-4 aanzienlijk lager is dan die van patiënten met lage expressie. Bij urotheelcarcinoom is de positieve expressiesnelheid van Nectin-4 ook relatief hoog, oplopend tot 40%-60%, en het is een zeer potentieel doelwit voor tumorbehandeling en -diagnose. De abnormale expressie ervan in solide tumoren heeft een nieuwe richting geopend voor de vroege diagnose en gerichte therapie van tumoren. Momenteel worden de precieze diagnose en effectieve behandeling van solide tumoren met hoge expressie van Nectin-4 echter nog steeds met veel uitdagingen geconfronteerd. Er is dringend behoefte aan nieuwe technologieën en methoden om het diagnostische en behandelingsniveau te verbeteren, teneinde de prognose van patiënten te verbeteren. Daarom heeft deze studie tot doel een methode te ontwikkelen die gericht is op het Nectin4 bicyclische peptide om niet-invasieve visualisatie van Nectin4-expressie in tumoren te bereiken. Deze aanpak kan ook bijdragen aan de formulering en optimalisatie van klinische behandelingsstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd: 18 tot 75 jaar oud (inclusief de grenswaarde), geslacht niet beperkt. 2. Vastgestelde solide tumoren (zoals urotheelcarcinoom, borstkanker, longkanker, etc.) met hoge expressie van Nectin-4 binnen één maand vóór beeldvorming, pathologisch gediagnosticeerd.

    3. Minstens één evalueerbare tumorlaesie (primair of metastatisch) aanwezig. 4. Vrijwillig ondertekend toestemmingsformulier en in staat om samen te werken met het onderzoeksproces.

    5. ECOG-score: 0 tot 2 punten, verwachte overlevingstermijn: ≥6 maanden.

Exclusiecriteria:

  • 1. Gecombineerd met andere actieve kwaadaardige tumoren (exclusief niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ).

    2. Ernstig hart-, lever- en nierfalen (zoals ALT/AST >3 keer ULN, creatinineklaring <30 mL/min).

    3. Ongecontroleerde systemische infecties of immuunsysteemziekten. 4. Zwangere of zogende vrouwen, of patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemaatregelen hebben genomen.

    5. Eerder Nectin-4 gerichte therapie ontvangen (zoals Enfortumab vedotin).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-Nectin4 bicyclisch peptide PET/CT-beeldvorming
Nectin4 immunohistochemie testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PET/CT-beeldvorming SUV-waarde
Tijdsspanne: 0-45 minuten, 60 minuten
0-45 minuten, 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren