PBC患者における脾臓硬度測定の価値
2026年4月30日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
最近のエビデンスによると、肝臓硬度測定（LSM）と脾臓硬度測定（SSM）を組み合わせることで、PBC患者のリスク層別化が大幅に改善されることが示唆されています。
ある研究では、肝臓硬度に脾臓硬度を追加することで、肝臓代償不全の予測が向上し、門脈圧亢進症のより正確な評価が可能となりました。
さらに、血小板数と組み合わせることで、このアプローチはHRVを保有する確率が低い患者を効果的に特定しました。
これにより、臨床医は選択された患者において不必要な内視鏡検査を安全に回避でき、患者の快適性を向上させ、医療費を削減することができます。
したがって、この試験に参加する患者は、標準治療に従って（6か月ごとに）フォローアップを受けます。
これには、採血、FibroScan、超音波検査が含まれます。
これに加えて、2つの質問票が（標準治療としては）完了され、FibroScan中に脾臓硬度測定が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silke François
- 電話番号：+32 2 477 60 11
- メール：silke.francois@uzbrussel.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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コンタクト：
- Silke François
- 電話番号：+32 2 477 60 11
- メール：silke.francois@uzbrussel.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳以上
- 外来患者、UZブリュッセルで経過観察中
- 胆汁うっ滞、AMA陽性、および/または生検に基づくPBCの診断
- ウルソデオキシコール酸および/またはベザフィブラートによる治療中
除外基準：
- 18歳未満
- 腹水や顕性心不全など、一過性エラストグラフィー（Fibroscan®）の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脾臓硬度測定
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脾臓硬度測定 - ファイブロスキャン実施中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脾臓硬度測定とPBC重症度の生化学的評価との相関
時間枠：ICF署名から研究終了まで（最長5年間、6か月ごとに評価が実施されます）
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ICF署名から研究終了まで（最長5年間、6か月ごとに評価が実施されます）
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脾臓硬度測定と門脈圧亢進症の臨床徴候、肝関連イベント、PH関連出血との相関
時間枠：ICF署名から研究終了まで（最大5年間、6か月ごとに評価が実施されます）
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ICF署名から研究終了まで（最大5年間、6か月ごとに評価が実施されます）
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脾臓硬度測定と門脈圧亢進症の内視鏡所見、肝関連イベントおよびPH関連出血との相関
時間枠：同意取得時から研究終了まで（最長5年間、6か月ごとに評価を実施）
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同意取得時から研究終了まで（最長5年間、6か月ごとに評価を実施）
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脾臓硬度測定とPBC重症度の生活の質評価との相関。
時間枠：ICFに署名してから研究終了まで（最長5年間、6か月ごとに評価を実施）
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ICFに署名してから研究終了まで（最長5年間、6か月ごとに評価を実施）
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PBC治療における肝臓または脾臓の硬さの進化の評価
時間枠：インフォームドコンセント書類（ICF）への署名から研究終了まで（最大5年間、6か月ごとに評価を実施）
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肝臓または脾臓の硬さ測定はFibroScanを使用して行われます
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インフォームドコンセント書類（ICF）への署名から研究終了まで（最大5年間、6か月ごとに評価を実施）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。