Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van miltstijfheidsmeting bij patiënten met PBC

30 april 2026 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Recente bevindingen suggereren dat het combineren van leverstijfheidsmeting (LSM) met miltstijfheidsmeting (SSM) de risicostratificatie bij patiënten met PBC aanzienlijk verbetert. In een studie verbeterde de toevoeging van miltstijfheid aan leverstijfheid de voorspelling van leverdecompensatie, waardoor een nauwkeurigere evaluatie van portale hypertensie mogelijk werd. Bovendien identificeerde deze aanpak, in combinatie met het aantal bloedplaatjes, effectief patiënten met een lage kans op het hebben van HRV's. Dit zou clinici in staat kunnen stellen onnodige endoscopische procedures bij geselecteerde patiënten veilig te vermijden, wat het comfort van de patiënt verbetert en de zorgkosten verlaagt. Daarom zullen onze patiënten die deelnemen aan deze studie follow-up (elke 6 maanden) ondergaan volgens de standaardzorg. Dit omvat een bloedafname, FibroScan en echografie. Daarnaast zullen 2 vragenlijsten worden ingevuld (niet volgens de standaardzorg) en tijdens de FibroScan zal een miltstijfheidsmeting worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Poliklinische patiënt, gevolgd in het UZ Brussel
  • Diagnose PBC op basis van cholestase, AMA-positiviteit en/of biopsie.
  • Onder behandeling met ursodeoxycholzuur en/of bezafibraat

Exclusiecriteria:

  • <18 jaar
  • Contra-indicatie voor tijdelijke elastografie (Fibroscan®) zoals ascites of manifest hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meting van miltstijfheid
Procedure: Meting van miltstijfheid
miltstijfheidsmeting - tijdens FibroScan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen miltstijfheidsmeting en biochemische beoordeling van de ernst van PBC.
Tijdsspanne: van de ondertekening van de ICF tot het einde van de studie (kan tot 5 jaar duren, beoordelingen worden elke 6 maanden uitgevoerd)
van de ondertekening van de ICF tot het einde van de studie (kan tot 5 jaar duren, beoordelingen worden elke 6 maanden uitgevoerd)
Correlatie tussen miltstijfheidsmeting en klinische tekenen van portale hypertensie, levergerelateerde gebeurtenissen en PH-gerelateerde bloedingen
Tijdsspanne: van ondertekening van de ICF tot het einde van de studie (kan tot 5 jaar duren, beoordelingen worden elke 6 maanden uitgevoerd)
van ondertekening van de ICF tot het einde van de studie (kan tot 5 jaar duren, beoordelingen worden elke 6 maanden uitgevoerd)
Correlatie tussen miltstijfheidsmeting en endoscopische tekenen van portale hypertensie, levergerelateerde gebeurtenissen en PH-gerelateerde bloedingen
Tijdsspanne: van ondertekening van de ICF tot einde van de studie (kan tot 5 jaar duren, beoordelingen worden elke 6 maanden uitgevoerd)
van ondertekening van de ICF tot einde van de studie (kan tot 5 jaar duren, beoordelingen worden elke 6 maanden uitgevoerd)
Correlatie tussen miltstijfheidsmeting en kwaliteit van leven beoordeling van de ernst van PBC.
Tijdsspanne: van de ondertekening van de ICF tot het einde van de studie (kan tot 5 jaar duren, beoordelingen worden elke 6 maanden uitgevoerd)
van de ondertekening van de ICF tot het einde van de studie (kan tot 5 jaar duren, beoordelingen worden elke 6 maanden uitgevoerd)
Evaluatie van de evolutie van lever- of miltstijfheid bij de behandeling van PBC
Tijdsspanne: vanaf ondertekening van de ICF tot het einde van de studie (dit kan tot 5 jaar duren, beoordelingen worden elke 6 maanden uitgevoerd)
de stijfheid van de lever of milt wordt gemeten met een FibroScan
vanaf ondertekening van de ICF tot het einde van de studie (dit kan tot 5 jaar duren, beoordelingen worden elke 6 maanden uitgevoerd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VasMe PBC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren