Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение измерения жесткости селезенки у пациентов с ПБХ

30 апреля 2026 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Последние данные свидетельствуют о том, что сочетание измерения жесткости печени (LSM) с измерением жесткости селезенки (SSM) значительно улучшает стратификацию риска у пациентов с ПБХ. В исследовании добавление жесткости селезенки к жесткости печени улучшило прогнозирование декомпенсации печени, обеспечив более точную оценку портальной гипертензии. Кроме того, в сочетании с количеством тромбоцитов этот подход эффективно выявлял пациентов с низкой вероятностью наличия HRV. Это может позволить клиницистам безопасно избегать ненужных эндоскопических процедур у отобранных пациентов, улучшая комфорт пациентов и снижая расходы на здравоохранение. Следовательно, наши пациенты, участвующие в этом исследовании, будут проходить наблюдение (каждые 6 месяцев) в соответствии со стандартом лечения. Это включает забор крови, FibroScan и УЗИ. Наряду с этим будут заполнены 2 анкеты (не в соответствии со стандартом лечения), а во время FibroScan будет выполнено измерение жесткости селезенки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Амбулаторный пациент, наблюдаемый в Университетской больнице Брюсселя
  • Диагноз ПБХ, основанный на холестазе, положительном результате на АМА и/или биопсии.
  • Находится на лечении урсодезоксихолевой кислотой и/или безафибратом

Критерии исключения:

  • <18 лет
  • Противопоказания для транзиентной эластографии (Fibroscan®), такие как асцит или выраженная сердечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерение жесткости селезенки
Процедура: Измерение жесткости селезенки
измерение жесткости селезенки - во время FibroScan

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между измерением жесткости селезенки и биохимической оценкой тяжести ПБЦ.
Временное ограничение: от подписания ИДС до окончания исследования (может длиться до 5 лет, оценка проводится каждые 6 месяцев)
от подписания ИДС до окончания исследования (может длиться до 5 лет, оценка проводится каждые 6 месяцев)
Корреляция между измерением жесткости селезенки и клиническими признаками портальной гипертензии, печеночными событиями и кровотечениями, связанными с портальной гипертензией
Временное ограничение: от подписания ИДС до конца исследования (может составлять до 5 лет, оценка проводится каждые 6 месяцев)
от подписания ИДС до конца исследования (может составлять до 5 лет, оценка проводится каждые 6 месяцев)
Корреляция между измерением жесткости селезенки и эндоскопическими признаками портальной гипертензии, печеночно-связанными событиями и кровотечениями, связанными с портальной гипертензией
Временное ограничение: с момента подписания ИСФ до завершения исследования (может длиться до 5 лет, оценка проводится каждые 6 месяцев)
с момента подписания ИСФ до завершения исследования (может длиться до 5 лет, оценка проводится каждые 6 месяцев)
Корреляция между измерением жесткости селезенки и оценкой качества жизни для определения тяжести ПБЦ.
Временное ограничение: от подписания ИДС до окончания исследования (может составлять до 5 лет, оценка проводится каждые 6 месяцев)
от подписания ИДС до окончания исследования (может составлять до 5 лет, оценка проводится каждые 6 месяцев)
Оценка динамики жесткости печени или селезенки на фоне лечения ПБХ
Временное ограничение: с момента подписания ИСФ до конца исследования (может длиться до 5 лет, оценки проводятся каждые 6 месяцев)
измерение жесткости печени или селезенки выполняется с помощью FibroScan
с момента подписания ИСФ до конца исследования (может длиться до 5 лет, оценки проводятся каждые 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VasMe PBC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться