PBC 환자에서 비장 강성 측정의 가치
2026년 4월 30일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
PBC 환자에서 비장 강도 측정의 가치
최근 연구 결과에 따르면, PBC 환자에서 간 강성 측정(LSM)과 비장 강성 측정(SSM)을 결합하는 것이 위험 계층화를 크게 개선합니다.
한 연구에서 비장 강성을 간 강성에 추가함으로써 간 기능 부전의 예측이 향상되었으며, 이는 문맥 고혈압을 더 정확하게 평가할 수 있게 해줍니다.
또한, 혈소판 수와 결합할 경우 이 접근법은 HRV를 가질 가능성이 낮은 환자를 효과적으로 식별할 수 있었습니다.
이는 임상의가 선택된 환자에서 불필요한 내시경 검사를 안전하게 피할 수 있게 하여 환자의 편안함을 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있습니다.
따라서, 본 임상시험에 참여하는 환자는 표준 치료에 따라 추적 관찰(6개월마다)을 받게 됩니다.
여기에는 혈액 채취, FibroScan 및 초음파 검사가 포함됩니다.
이와 함께, 2개의 설문지가 작성될 것이며(표준 치료에 따른 것은 아님), FibroScan 검사 중에 비장 강성 측정이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silke François
- 전화번호: +32 2 477 60 11
- 이메일: silke.francois@uzbrussel.be
연구 장소
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-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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연락하다:
- Silke François
- 전화번호: +32 2 477 60 11
- 이메일: silke.francois@uzbrussel.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 외래 환자, UZ 브뤼셀에서 추적 관찰 중
- 담즙 정체, AMA 양성 및/또는 생검을 기반으로 한 PBC 진단
- 우르소데옥시콜산 및/또는 베자피브레이트 치료 중
제외 기준:
- <18세
- 복수 또는 현저한 심부전과 같은 일시적 탄성 측정법(파이브로스캔®)에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비장 경도 측정
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비장 강성 측정 - FibroScan 중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비장 강성 측정과 PBC 중증도의 생화학적 평가 간의 상관관계.
기간: ICF 서명 시점부터 연구 종료 시점까지(최대 5년까지 가능하며, 평가는 6개월마다 진행됨)
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ICF 서명 시점부터 연구 종료 시점까지(최대 5년까지 가능하며, 평가는 6개월마다 진행됨)
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비장 경직도 측정과 문맥 고혈압의 임상 징후, 간 관련 사건 및 문맥 고혈압 관련 출혈 간의 상관관계
기간: ICF에 서명한 시점부터 연구 종료까지(최대 5년까지 가능하며, 평가는 6개월마다 수행됨)
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ICF에 서명한 시점부터 연구 종료까지(최대 5년까지 가능하며, 평가는 6개월마다 수행됨)
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비장 강성 측정과 문맥고혈압의 내시경적 징후, 간 관련 사건 및 문맥고혈압 관련 출혈 간의 상관관계
기간: ICF 서명 시점부터 연구 종료 시점까지 (최대 5년, 평가는 6개월마다 진행됨)
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ICF 서명 시점부터 연구 종료 시점까지 (최대 5년, 평가는 6개월마다 진행됨)
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비장 강성 측정과 PBC 중증도 평가에 따른 삶의 질 간의 상관관계.
기간: 동의서(ICF) 서명 시점부터 연구 종료 시점까지(최대 5년까지 가능하며, 6개월마다 평가가 진행됩니다)
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동의서(ICF) 서명 시점부터 연구 종료 시점까지(최대 5년까지 가능하며, 6개월마다 평가가 진행됩니다)
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PBC 치료 중 간 또는 비장 경직도의 변화 평가
기간: ICF 서명 시점부터 연구 종료 시점까지(최대 5년까지 가능하며, 평가는 6개월마다 실시됨)
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간 또는 비장 강성 측정은 FibroScan을 사용하여 수행됩니다.
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ICF 서명 시점부터 연구 종료 시점까지(최대 5년까지 가능하며, 평가는 6개월마다 실시됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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