Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota měření tuhosti sleziny u pacientů s PBC

30. dubna 2026 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Poslední důkazy naznačují, že kombinace měření jaterní tuhosti (LSM) s měřením tuhosti sleziny (SSM) významně zlepšuje stratifikaci rizika u pacientů s PBC. Ve studii přidání tuhosti sleziny k jaterní tuhosti zlepšilo předpověď jaterní dekompenzace, což poskytuje přesnější hodnocení portální hypertenze. Navíc, v kombinaci s počtem krevních destiček, tento přístup účinně identifikoval pacienty s nízkou pravděpodobností výskytu HRV. To by mohlo umožnit klinickým lékařům bezpečně se vyhnout zbytečným endoskopickým výkonům u vybraných pacientů, což zlepšuje komfort pacientů a snižuje náklady na zdravotní péči. Proto naši pacienti účastnící se této studie budou podstupovat sledování (každých 6 měsíců) podle standardu péče. To zahrnuje odběr krve, FibroScan a ultrazvuk. Společně s tím budou vyplněny 2 dotazníky (ne podle standardu péče) a během FibroScanu bude provedeno měření tuhosti sleziny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • ≥18 let
  • Ambulantní pacient sledovaný v UZ Brusel
  • Diagnóza PBC na základě cholestázy, pozitivity AMA a/nebo biopsie.
  • Léčen ursodeoxycholovou kyselinou a/nebo bezafibrátem

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Kontraindikace pro přechodnou elastografii (Fibroscan®) jako ascites nebo zjevné srdeční selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření tuhosti sleziny
Postup: Měření tuhosti sleziny
měření tuhosti sleziny - během FibroScanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi měřením tuhosti sleziny a biochemickým hodnocením závažnosti PBC.
Časové okno: od podpisu ICF do konce studie (může trvat až 5 let, hodnocení se provádí každých 6 měsíců)
od podpisu ICF do konce studie (může trvat až 5 let, hodnocení se provádí každých 6 měsíců)
Korelace mezi měřením tuhosti sleziny a klinickými příznaky portální hypertenze, jaterními příhodami a krvácením souvisejícím s portální hypertenzí
Časové okno: od podpisu informovaného souhlasu do konce studie (může trvat až 5 let, hodnocení se provádí každých 6 měsíců)
od podpisu informovaného souhlasu do konce studie (může trvat až 5 let, hodnocení se provádí každých 6 měsíců)
Korelace mezi měřením tuhosti sleziny a endoskopickými známkami portální hypertenze, jaterními příhodami a krvácením souvisejícím s PH
Časové okno: od podpisu informovaného souhlasu do konce studie (může trvat až 5 let, hodnocení se provádějí každých 6 měsíců)
od podpisu informovaného souhlasu do konce studie (může trvat až 5 let, hodnocení se provádějí každých 6 měsíců)
Korelace mezi měřením tuhosti sleziny a hodnocením kvality života podle závažnosti PBC.
Časové okno: od podpisu ICF do konce studie (může to být až 5 let, hodnocení se provádí každých 6 měsíců)
od podpisu ICF do konce studie (může to být až 5 let, hodnocení se provádí každých 6 měsíců)
Vyhodnocení vývoje tuhosti jater nebo sleziny při léčbě PBC
Časové okno: od podepsání ICF do konce studie (může trvat až 5 let, hodnocení se provádí každých 6 měsíců)
měření tuhosti jater nebo sleziny se provádí pomocí přístroje FibroScan
od podepsání ICF do konce studie (může trvat až 5 let, hodnocení se provádí každých 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VasMe PBC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření tuhosti sleziny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit