Peräkkäisen maksakirroosin potilaiden pernan jäykkyyden mittauksen merkitys
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Peräisinäytteen Jäykkyysmittauksen Arvo Primaarisen Sappikierteen Potilailla
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että maksan jäykkyyden mittaamisen (LSM) yhdistäminen pernan jäykkyyden mittaamiseen (SSM) parantaa merkittävästi riskiluokitusta PBC-potilailla.
Tutkimuksessa pernan jäykkyyden lisääminen maksan jäykkyyteen paransi maksan dekompensaation ennustetta, tarjoten tarkemman arvion portaalisesta hypertensiosta.
Lisäksi yhdistettynä verihiutaleiden määrään tämä lähestymistapa tunnisti tehokkaasti potilaat, joilla on alhainen todennäköisyys HRV:iden esiintymiselle.
Tämä voisi mahdollistaa kliinikoille tarpeettomien endoskooppisten toimenpiteiden turvallisen välttämisen valituissa potilaissa, parantaen potilaan mukavuutta ja vähentäen terveydenhuollon kustannuksia.
Siksi tähän tutkimukseen osallistuvat potilaamme saavat seurantaa (6 kuukauden välein) standardihoidon mukaisesti.
Tämä sisältää verinäytteen ottoa, FibroScanin ja ultraäänitutkimuksen.
Tämän lisäksi täytetään 2 kyselylomaketta (ei standardihoidon mukaisesti), ja FibroScanin yhteydessä suoritetaan pernan jäykkyyden mittaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silke François
- Puhelinnumero: +32 2 477 60 11
- Sähköposti: silke.francois@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Silke François
- Puhelinnumero: +32 2 477 60 11
- Sähköposti: silke.francois@uzbrussel.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- Avolääkärikäyntejä tekevä, UZ Brysselin seurannassa
- PBC-diagnoosi perustuen kolesteraasiin, AMA-positiivisuuteen ja/tai biopsiaan
- Hoidossa ursodeoksikolihapon ja/tai bezafibraatin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Transient elastografian (Fibroscan®) vasta-aihe, kuten askiitti tai ilmeinen sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pernautumisen jäykkyyden mittaaminen
|
pernaanjäykkyyden mittaus - FibroScanin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys pernan jäykkyyden mittaamisen ja PBC:n vakavuuden biokemiallisen arvioinnin välillä.
Aikaikkuna: ICF:n allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun asti (voi olla jopa 5 vuotta, arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein)
|
ICF:n allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun asti (voi olla jopa 5 vuotta, arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein)
|
|
|
Yhteys pernan jäykkyyden mittauksen ja portaaliylenpaineen kliinisten oireiden, maksaan liittyvien tapahtumien ja portaaliylenpaineeseen liittyvän verenvuodon välillä
Aikaikkuna: ICF:n allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun asti (voi olla jopa 5 vuotta, arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein)
|
ICF:n allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun asti (voi olla jopa 5 vuotta, arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein)
|
|
|
Yhteys pernan jäykkyyden mittaamisen ja portaaliylenpaineen endoskooppisten merkkien, maksaan liittyvien tapahtumien sekä portaaliylenpaineeseen liittyvän verenvuodon välillä
Aikaikkuna: tietoihin suostumislomakkeen allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun saakka (tutkimus voi kestää jopa 5 vuotta, arvioinnit tehdään 6 kuukauden välein)
|
tietoihin suostumislomakkeen allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun saakka (tutkimus voi kestää jopa 5 vuotta, arvioinnit tehdään 6 kuukauden välein)
|
|
|
Korrelaatio pernan jäykkyyden mittauksen ja elämänlaadun arvioinnin välillä PBC:n vakavuudessa.
Aikaikkuna: ICF:n allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun asti (voi olla jopa 5 vuotta, arvioinnit tehdään 6 kuukauden välein)
|
ICF:n allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun asti (voi olla jopa 5 vuotta, arvioinnit tehdään 6 kuukauden välein)
|
|
|
Arvio maksan tai pernan jäykkyyden kehittymisestä PBC:n hoidossa
Aikaikkuna: ICF:n allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun asti (voi olla jopa 5 vuotta, arvioinnit tehdään kuuden kuukauden välein)
|
maksan tai pernan jäykkyys mitataan FibroScan-laitteella
|
ICF:n allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun asti (voi olla jopa 5 vuotta, arvioinnit tehdään kuuden kuukauden välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VasMe PBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .