Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af miltstivhedsmåling hos patienter med PBC

30. april 2026 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Nyere evidens tyder på, at kombinationen af leverstivhedsmåling (LSM) med miltstivhedsmåling (SSM) signifikant forbedrer risikostratificeringen hos patienter med PBC. I en studie forbedrede tilføjelsen af miltstivhed til leverstivhed forudsigelsen af leverdekompensation, hvilket giver en mere præcis evaluering af portalt hypertension. Desuden, når den kombineres med trombocyttælling, identificerede denne tilgang effektivt patienter med lav sandsynlighed for at have HRV'er. Dette kunne gøre det muligt for klinikere sikkert at undgå unødvendige endoskopiske procedurer hos udvalgte patienter, hvilket forbedrer patientkomforten og reducerer sundhedsomkostningerne. Derfor vil vores patienter, der deltager i denne prøve, gennemgå opfølgning (hver 6. måned) i henhold til standardbehandlingen. Dette inkluderer en blodprøve, FibroScan og ultralyd. Sammen med dette vil 2 spørgeskemaer blive udfyldt (ikke i henhold til SOC), og under FibroScan'en vil der blive foretaget en miltstivhedsmåling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Ambulant patient, fulgt på UZ Bruxelles
  • Diagnose af PBC baseret på kolestase, AMA-positivitet og/eller biopsi.
  • Under behandling med ursodeoxycholsyre og/eller bezafibrat

Eksklusionskriterier:

  • <18 år
  • Kontraindikation for transient elastografi (Fibroscan®) såsom ascites eller åbenlys hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af miltstivhed
Procedure: Måling af miltstivhed
måling af miltstivhed - under FibroScan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem miltstivhedsmåling og biokemisk vurdering af PBC-sværhedsgrad.
Tidsramme: fra underskrivelsen af informeret samtykkeerklæringen til studiet afsluttes (kan være op til 5 år, vurderinger foretages hver 6. måned)
fra underskrivelsen af informeret samtykkeerklæringen til studiet afsluttes (kan være op til 5 år, vurderinger foretages hver 6. måned)
Korrelation mellem miltstivhedsmåling og kliniske tegn på portal hypertension, leverrelaterede hændelser og PH-relateret blødning
Tidsramme: fra underskrivelse af ICF til afslutning af studiet (kan være op til 5 år, vurderinger foretages hver 6. måned)
fra underskrivelse af ICF til afslutning af studiet (kan være op til 5 år, vurderinger foretages hver 6. måned)
Sammenhængen mellem miltstivhedsmåling og endoskopiske tegn på portal hypertension, leverrelaterede hændelser og PH-relateret blødning
Tidsramme: fra underskrivelsen af ICF til studiet afslutning (kan være op til 5 år, vurderinger udføres hver 6. måned)
fra underskrivelsen af ICF til studiet afslutning (kan være op til 5 år, vurderinger udføres hver 6. måned)
Korrelation mellem miltstivhedsmåling og livskvalitetsvurdering af PBC's sværhedsgrad.
Tidsramme: fra underskrivelsen af ICF til afslutningen af undersøgelsen (kan være op til 5 år, vurderinger foretages hver 6. måned)
fra underskrivelsen af ICF til afslutningen af undersøgelsen (kan være op til 5 år, vurderinger foretages hver 6. måned)
Evaluering af udviklingen af lever- eller miltstivhed under behandling af PBC
Tidsramme: fra underskrivelsen af ICF til afslutningen af undersøgelsen (kan være op til 5 år, vurderinger foretages hver 6. måned)
måling af lever- eller miltstivhed udføres ved hjælp af FibroScan
fra underskrivelsen af ICF til afslutningen af undersøgelsen (kan være op til 5 år, vurderinger foretages hver 6. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VasMe PBC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær biliær kolangitis

Kliniske forsøg med Måling af miltstivhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner