O Valor da Medição da Rigidez do Baço em Doentes com PBC
30 de abril de 2026 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Evidência recente sugere que a combinação da medição da rigidez do fígado (MRF) com a medição da rigidez do baço (MRB) melhora significativamente a estratificação de risco em doentes com CBP.
Num estudo, a adição da rigidez do baço à rigidez do fígado melhorou a previsão de descompensação hepática, proporcionando uma avaliação mais precisa da hipertensão portal.
Além disso, quando combinada com a contagem de plaquetas, esta abordagem identificou eficazmente os doentes com baixa probabilidade de apresentar HRVs.
Isto pode permitir aos clínicos evitar com segurança procedimentos endoscópicos desnecessários em doentes selecionados, melhorando o conforto do doente e reduzindo os custos de saúde.
Por conseguinte, os nossos doentes que participam neste ensaio serão acompanhados (de 6 em 6 meses) de acordo com o Padrão de Cuidados.
Isto inclui uma colheita de sangue, FibroScan e Ecografia.
Juntamente com isto, serão preenchidos 2 questionários (não de acordo com o Padrão de Cuidados) e durante o FibroScan, será realizada uma medição da rigidez do baço.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silke François
- Número de telefone: +32 2 477 60 11
- E-mail: silke.francois@uzbrussel.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
Contato:
- Silke François
- Número de telefone: +32 2 477 60 11
- E-mail: silke.francois@uzbrussel.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos
- Doente ambulatório, seguido no UZ Brussels
- Diagnóstico de CBP baseado em colestase, positividade AMA e/ou biópsia.
- Sob tratamento com ácido ursodesoxicólico e/ou bezafibrato
Critérios de Exclusão:
- <18 anos
- Contra-indicação para elastografia transitória (Fibroscan®), como ascite ou insuficiência cardíaca manifesta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medição da rigidez do baço
|
medição da rigidez do baço - durante FibroScan
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a medição da rigidez do baço e a avaliação bioquímica da gravidade da CBP.
Prazo: desde a assinatura do ICF até ao final do estudo (pode durar até 5 anos, as avaliações são realizadas a cada 6 meses)
|
desde a assinatura do ICF até ao final do estudo (pode durar até 5 anos, as avaliações são realizadas a cada 6 meses)
|
|
|
Correlação entre a medição da rigidez do baço e os sinais clínicos de hipertensão portal, eventos relacionados com o fígado e hemorragias relacionadas com HP
Prazo: desde a assinatura do ICF até ao final do estudo (pode durar até 5 anos, as avaliações são realizadas a cada 6 meses)
|
desde a assinatura do ICF até ao final do estudo (pode durar até 5 anos, as avaliações são realizadas a cada 6 meses)
|
|
|
Correlação entre a medição da rigidez do baço e os sinais endoscópicos de hipertensão portal, eventos relacionados com o fígado e hemorragia relacionada com a hipertensão portal
Prazo: desde a assinatura do ICF até ao final do estudo (pode durar até 5 anos, as avaliações são realizadas a cada 6 meses)
|
desde a assinatura do ICF até ao final do estudo (pode durar até 5 anos, as avaliações são realizadas a cada 6 meses)
|
|
|
Correlação entre a medição da rigidez do baço e a avaliação da qualidade de vida da gravidade da CBP.
Prazo: desde a assinatura do ICF até ao final do estudo (pode durar até 5 anos, as avaliações são realizadas a cada 6 meses)
|
desde a assinatura do ICF até ao final do estudo (pode durar até 5 anos, as avaliações são realizadas a cada 6 meses)
|
|
|
Avaliação da evolução da rigidez hepática ou esplénica durante o tratamento da CBP
Prazo: desde a assinatura do ICF até ao final do estudo (pode ser até 5 anos, as avaliações são feitas a cada 6 meses)
|
a medição da rigidez do fígado ou do baço é realizada com o FibroScan
|
desde a assinatura do ICF até ao final do estudo (pode ser até 5 anos, as avaliações são feitas a cada 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VasMe PBC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .