Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość pomiaru sztywności śledziony u pacjentów z PBC

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Najnowsze dowody sugerują, że połączenie pomiaru sztywności wątroby (LSM) z pomiarem sztywności śledziony (SSM) znacząco poprawia stratyfikację ryzyka u pacjentów z PBC. W badaniu dodanie sztywności śledziony do sztywności wątroby poprawiło przewidywanie dekompensacji wątroby, zapewniając dokładniejszą ocenę nadciśnienia wrotnego. Ponadto, w połączeniu z liczbą płytek krwi, to podejście skutecznie identyfikowało pacjentów z niskim prawdopodobieństwem występowania HRV. Może to pozwolić klinicystom na bezpieczne unikanie niepotrzebnych procedur endoskopowych u wybranych pacjentów, poprawiając komfort pacjenta i redukując koszty opieki zdrowotnej. Dlatego nasi pacjenci uczestniczący w tym badaniu będą poddawani kontrolom (co 6 miesięcy) zgodnie ze standardem opieki. Obejmuje to pobranie krwi, FibroScan i USG. Razem z tym zostaną wypełnione 2 kwestionariusze (niezgodnie z SOC) oraz podczas FibroScanu zostanie wykonany pomiar sztywności śledziony.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Pacjent ambulatoryjny, obserwowany w UZ Brussels
  • Rozpoznanie PBC oparte na cholestazie, dodatnich AMA i/lub biopsji.
  • W trakcie leczenia kwasem ursodeoksycholowym i/lub bezafibratem

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Przeciwwskazanie do elastografii przejściowej (Fibroscan®) takie jak wodobrzusze lub jawna niewydolność serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar sztywności śledziony
Procedura: Pomiar sztywności śledziony
pomiar sztywności śledziony - podczas badania FibroScan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pomiarem sztywności śledziony a biochemiczną oceną ciężkości PBC.
Ramy czasowe: od podpisania formularza świadomej zgody do zakończenia badania (może to trwać do 5 lat, oceny są przeprowadzane co 6 miesięcy)
od podpisania formularza świadomej zgody do zakończenia badania (może to trwać do 5 lat, oceny są przeprowadzane co 6 miesięcy)
Korelacja między pomiarem sztywności śledziony a klinicznymi objawami nadciśnienia wrotnego, zdarzeniami związanymi z wątrobą oraz krwawieniami związanymi z PH
Ramy czasowe: od podpisania ICF do zakończenia badania (może trwać do 5 lat, oceny są przeprowadzane co 6 miesięcy)
od podpisania ICF do zakończenia badania (może trwać do 5 lat, oceny są przeprowadzane co 6 miesięcy)
Korelacja między pomiarem sztywności śledziony a endoskopowymi objawami nadciśnienia wrotnego, zdarzeniami związanymi z wątrobą i krwawieniami związanymi z nadciśnieniem wrotnym
Ramy czasowe: od podpisania ICF do końca badania (może trwać do 5 lat, oceny są przeprowadzane co 6 miesięcy)
od podpisania ICF do końca badania (może trwać do 5 lat, oceny są przeprowadzane co 6 miesięcy)
Korelacja między pomiarem sztywności śledziony a oceną jakości życia w kontekście ciężkości PBC.
Ramy czasowe: od podpisania formularza świadomej zgody do zakończenia badania (może trwać do 5 lat, oceny przeprowadzane są co 6 miesięcy)
od podpisania formularza świadomej zgody do zakończenia badania (może trwać do 5 lat, oceny przeprowadzane są co 6 miesięcy)
Ocena ewolucji sztywności wątroby lub śledziony podczas leczenia PBC
Ramy czasowe: od podpisania formularza świadomej zgody (ICF) do zakończenia badania (może trwać do 5 lat, oceny przeprowadzane są co 6 miesięcy)
pomiar sztywności wątroby lub śledziony wykonuje się przy użyciu FibroScan
od podpisania formularza świadomej zgody (ICF) do zakończenia badania (może trwać do 5 lat, oceny przeprowadzane są co 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VasMe PBC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj