EXV811、アトラセンタンのマネージド・アクセス・プログラム

対象基準:

1. 免許を持つ医師からの独立した要請を受け取ったこと。
2. 患者が重篤または生命を脅かす疾患または状態を有し、診断、モニタリング、または治療のための同等または満足のいく代替療法が利用できないこと。
3. 患者が臨床試験への参加資格がない、または参加できない、あるいはそのような試験への参加を継続できないこと。
4. 治療使用の潜在的なリスクを正当化する患者利益の可能性があり、治療対象となる疾患または状態の文脈において潜在的なリスクが不合理ではないこと。
5. 患者は、製品を担当する医療専門家または要請国の保健当局（該当する場合）によって設定されたその他の医学的基準を満たさなければならないこと。
6. 製品の提供が、ノバルティスの臨床試験または全体的な開発プログラムの開始、実施、または完了を妨げないこと。
7. マネージドアクセスの提供が現地の法律・規制に従って許可されていること。