Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программы управляемого доступа для EXV811, Атрасентан

20 января 2026 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Целью данной регистрации является перечисление программ управляемого доступа (MAP), связанных с EXV811, Атрасентаном

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CEXV811A12004M - Еще недоступно - План лечения когорты Программы управляемого доступа (MAP) CEXV811A12004M для предоставления доступа к Атрасентану при IgA-нефропатии

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Был получен независимый запрос от лицензированного врача.
  2. У пациента серьезное или угрожающее жизни заболевание или состояние, и нет сопоставимой или удовлетворительной альтернативной терапии для диагностики, мониторинга или лечения.
  3. Пациент не имеет права или не может участвовать в клиническом исследовании или продолжать участие в таком исследовании.
  4. Существует потенциальная польза для пациента, оправдывающая потенциальный риск применения лечения, и потенциальный риск не является необоснованным в контексте заболевания или состояния, которое предстоит лечить.
  5. Пациент должен соответствовать любым другим медицинским критериям, установленным медицинскими экспертами, ответственными за продукт, или органами здравоохранения в стране запроса (применимо).
  6. Предоставление продукта не будет мешать началу, проведению или завершению клинического исследования Novartis или общей программы разработки.
  7. Предоставление управляемого доступа разрешено в соответствии с местными законами/правилами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEXV811A12004M

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться