Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programy řízeného přístupu pro EXV811, Atrasentan

20. ledna 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Účelem této registrace je vypsat Programy řízeného přístupu (MAPs) týkající se EXV811, Atrasentan

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CEXV811A12004M - Ještě není k dispozici - Program řízeného přístupu (MAP) Kohortní léčebný plán CEXV811A12004M pro poskytnutí přístupu k Atrasentanu pro IgA nefropatii

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Byla obdržena nezávislá žádost od licencovaného lékaře.
  2. Pacient má závažné nebo život ohrožující onemocnění či stav a neexistuje žádná srovnatelná nebo uspokojivá alternativní terapie dostupná pro diagnózu, monitorování nebo léčbu.
  3. Pacient není způsobilý nebo schopný zapojit se do klinické studie nebo pokračovat v účasti na takové studii.
  4. Existuje potenciální prospěch pro pacienta, který ospravedlňuje potenciální riziko léčebného užití, a potenciální riziko není nepřiměřené v kontextu onemocnění nebo stavu, který má být léčen.
  5. Pacient musí splňovat jakákoli další lékařská kritéria stanovená odborníky zodpovědnými za produkt nebo zdravotním úřadem v zemi žádosti (pokud je to aplikovatelné).
  6. Poskytnutí produktu nebude narušovat zahájení, průběh nebo dokončení klinické studie společnosti Novartis nebo celého vývojového programu.
  7. Poskytnutí řízeného přístupu je povoleno podle místních zákonů/nařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEXV811A12004M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IgA nefropatie

Klinické studie na Atrasentan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit