Programas de Acesso Gerido para EXV811, Atrasentan

Critérios de Inclusão:

1. Foi recebido um pedido independente de um médico licenciado.
2. O doente tem uma doença ou condição grave ou potencialmente fatal e não existe terapia alternativa comparável ou satisfatória disponível para diagnóstico, monitorização ou tratamento.
3. O doente não é elegível ou não pode inscrever-se num ensaio clínico ou continuar a participar nesse ensaio.
4. Existe um potencial benefício para o doente que justifica o risco potencial do uso do tratamento, e o risco potencial não é irrazoável no contexto da doença ou condição a ser tratada.
5. O doente deve cumprir quaisquer outros critérios médicos estabelecidos pelos especialistas médicos responsáveis pelo produto ou pela autoridade de saúde no país do pedido (conforme aplicável).
6. O fornecimento do produto não interferirá com o início, condução ou conclusão de um ensaio clínico da Novartis ou do programa geral de desenvolvimento.
7. O fornecimento de Acesso Gerido é permitido de acordo com as leis/regulamentos locais.