EXV811 및 아트라센탄을 위한 관리형 접근 프로그램
2026년 1월 20일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
EXV811, Atrasentan을 위한 관리형 접근 프로그램
이 등록의 목적은 EXV811, Atrasentan과 관련된 관리 접근 프로그램(MAPs)을 나열하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CEXV811A12004M - 아직 이용 가능하지 않음 - 관리 접근 프로그램(MAP) 코호트 치료 계획 CEXV811A12004M으로 IgA 신병증에 대한 Atrasentan 접근 제공
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 면허를 가진 의사의 독립적인 요청을 받았습니다.
- 환자가 심각하거나 생명을 위협하는 질병 또는 상태를 가지고 있으며, 진단, 모니터링 또는 치료를 위한 비교 가능하거나 만족스러운 대체 치료법이 없는 경우입니다.
- 환자가 임상 시험에 참여할 자격이 없거나 참여할 수 없거나, 그러한 시험에 계속 참여할 수 없는 경우입니다.
- 치료 사용의 잠재적 위험을 정당화할 수 있는 잠재적 환자 이익이 있으며, 잠재적 위험이 치료할 질병 또는 상태의 맥락에서 불합리하지 않은 경우입니다.
- 환자는 제품을 담당하는 의학 전문가 또는 요청 국가의 보건 당국(해당하는 경우)이 설정한 기타 의학 기준을 충족해야 합니다.
- 제품 제공이 노바티스 임상 시험 또는 전체 개발 프로그램의 시작, 수행 또는 완료를 방해하지 않습니다.
- 관리 접근 제공은 현지 법률/규정에 따라 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEXV811A12004M
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .