Programmes d'Accès Géré pour EXV811, Atrasentan

Critères d'inclusion :

1. Une demande indépendante a été reçue d'un médecin autorisé.
2. Le patient présente une maladie ou un état grave ou mettant sa vie en danger et il n'existe pas de traitement alternatif comparable ou satisfaisant disponible pour le diagnostic, la surveillance ou le traitement.
3. Le patient n'est pas éligible ou ne peut pas s'inscrire à un essai clinique ou poursuivre sa participation à un tel essai.
4. Il existe un bénéfice potentiel pour le patient justifiant le risque potentiel de l'utilisation du traitement, et le risque potentiel n'est pas déraisonnable dans le contexte de la maladie ou de l'état à traiter.
5. Le patient doit répondre à tout autre critère médical établi par les experts médicaux responsables du produit ou par l'autorité sanitaire du pays de la demande (le cas échéant).
6. La fourniture du produit n'interférera pas avec le lancement, la conduite ou l'achèvement d'un essai clinique Novartis ou du programme de développement global.
7. La disposition d'accès géré est autorisée conformément aux lois/réglementations locales.