Programas de Acceso Controlado para EXV811, Atrasentan

Criterios de inclusión:

1. Se recibió una solicitud independiente de un médico titulado.
2. El paciente padece una enfermedad o afección grave o potencialmente mortal y no existe una terapia alternativa comparable o satisfactoria disponible para el diagnóstico, seguimiento o tratamiento.
3. El paciente no es elegible o no puede inscribirse en un ensayo clínico o continuar su participación en dicho ensayo.
4. Existe un beneficio potencial para el paciente que justifica el riesgo potencial del uso del tratamiento, y el riesgo potencial no es irrazonable en el contexto de la enfermedad o afección a tratar.
5. El paciente debe cumplir cualquier otro criterio médico establecido por los expertos médicos responsables del producto o por la autoridad sanitaria del país de la solicitud (según corresponda).
6. El suministro del producto no interferirá con el inicio, desarrollo o finalización de un ensayo clínico de Novartis o del programa general de desarrollo.
7. La provisión de Acceso Gestionado está permitida según las leyes/regulaciones locales.