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Managed Access Programme für EXV811, Atrasentan

20. Januar 2026 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Managed Access Programs für EXV811, Atrasentan

Der Zweck dieser Registrierung ist es, Managed Access Programs (MAPs) im Zusammenhang mit EXV811, Atrasentan aufzulisten

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CEXV811A12004M - Noch nicht verfügbar - Managed Access Program (MAP) Kohortenbehandlungsplan CEXV811A12004M zur Bereitstellung von Zugang zu Atrasentan bei IgA-Nephropathie

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine unabhängige Anfrage wurde von einem zugelassenen Arzt erhalten.
  2. Der Patient hat eine ernste oder lebensbedrohliche Krankheit oder Erkrankung, und es gibt keine vergleichbare oder zufriedenstellende alternative Therapie für Diagnose, Überwachung oder Behandlung.
  3. Der Patient ist nicht berechtigt oder in der Lage, an einer klinischen Studie teilzunehmen oder die Teilnahme an einer solchen Studie fortzusetzen.
  4. Es gibt einen potenziellen Patientennutzen, der das potenzielle Risiko der Behandlungsanwendung rechtfertigt, und das potenzielle Risiko ist im Kontext der zu behandelnden Krankheit oder Erkrankung nicht unangemessen.
  5. Der Patient muss alle anderen medizinischen Kriterien erfüllen, die von den für das Produkt verantwortlichen medizinischen Experten oder von der Gesundheitsbehörde im Antragsland (falls zutreffend) festgelegt wurden.
  6. Die Bereitstellung des Produkts beeinträchtigt nicht den Beginn, die Durchführung oder den Abschluss einer Novartis-Studie oder des gesamten Entwicklungsprogramms.
  7. Die Bereitstellung im Rahmen des Managed Access ist gemäß den lokalen Gesetzen/Vorschriften zulässig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEXV811A12004M

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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