Beheerde Toegangsprogramma's voor EXV811, Atrasentan

Inclusiecriteria:

1. Er is een onafhankelijk verzoek ontvangen van een bevoegde arts.
2. De patiënt heeft een ernstige of levensbedreigende ziekte of aandoening en er is geen vergelijkbare of bevredigende alternatieve therapie beschikbaar voor diagnose, monitoring of behandeling.
3. De patiënt komt niet in aanmerking voor of kan niet deelnemen aan een klinische studie of kan niet blijven deelnemen aan een dergelijke studie.
4. Er is een potentieel patiëntvoordeel dat het potentiële risico van de behandeling rechtvaardigt, en het potentiële risico is niet onredelijk in de context van de te behandelen ziekte of aandoening.
5. De patiënt moet voldoen aan alle andere medische criteria die zijn vastgesteld door de medische experts die verantwoordelijk zijn voor het product of door de gezondheidsautoriteit in het land van het verzoek (indien van toepassing).
6. Het verstrekken van het product verstoort niet de start, uitvoering of voltooiing van een Novartis klinische studie of het algehele ontwikkelingsprogramma.
7. Beheerde toegang is toegestaan volgens de lokale wetten/regelgeving.