EXV811:n ja Atrasentanin hallitut pääsyohjelmat
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tämän rekisteröinnin tarkoituksena on listata EXV811:ään ja Atrasentaniin liittyvät Managed Access -ohjelmat (MAPs).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CEXV811A12004M - Ei vielä saatavilla - Managed Access Program (MAP) Cohort-hoitosuunnitelma CEXV811A12004M tarjoaa pääsyn Atrasentaniin IgA-nefropatiaa varten
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Luvallisen lääkärin itsenäinen pyyntö on saatu.
- Potilaalla on vakava tai hengenvaarallinen sairaus tai tila, eikä diagnosoinnille, seurannalle tai hoidolle ole vertailukelpoista tai tyydyttävää vaihtoehtoista hoitomuotoa saatavilla.
- Potilas ei ole oikeutettu tai kykenevä osallistumaan kliiniseen tutkimukseen tai jatkamaan osallistumista tällaiseen tutkimukseen.
- Potilaalle on mahdollista hyötyä hoidosta, joka perustelee hoidon mahdolliset riskit, eivätkä mahdolliset riskit ole kohtuuttomat hoidettavan sairauden tai tilan kontekstissa.
- Potilaan on täytettävä kaikki muut lääketieteelliset kriteerit, jotka tuotteen vastaavat lääketieteelliset asiantuntijat tai pyynnön maan terveysviranomainen ovat asettaneet (sovellettavissa).
- Tuotteen tarjoaminen ei häiritse Novartisin kliinisen tutkimuksen tai yleisen kehitysohjelman aloittamista, toteuttamista tai suorittamista loppuun.
- Hallittu pääsy on sallittu paikallisten lakien/säädösten mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Munuaistulehdus
- Glomerulonefriitti, IGA
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Pyrrolidiinit
- Dioksolit
- Bentsodioksoleja
- Atrasentan
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEXV811A12004M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .