Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Managed Access Programs for EXV811, Atrasentan

20. januar 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Managed Access-programmer for EXV811, Atrasentan

Formålet med denne registrering er at liste Managed Access Programs (MAPs) relateret til EXV811, Atrasentan

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CEXV811A12004M - Ikke tilgængelig endnu - Managed Access Program (MAP) Kohortebehandlingsplan CEXV811A12004M for at give adgang til Atrasentan til IgA-nefropati

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Der blev modtaget en uafhængig anmodning fra en autoriseret læge.
  2. Patienten har en alvorlig eller livstruende sygdom eller tilstand, og der er ingen sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ terapi tilgængelig til diagnostik, overvågning eller behandling.
  3. Patienten er ikke berettiget eller i stand til at deltage i en klinisk undersøgelse eller fortsætte deltagelsen i en sådan undersøgelse.
  4. Der er en potentiel patientfordel, der retfærdiggør den potentielle risiko ved behandlingsbrug, og den potentielle risiko er ikke urimelig i forhold til den sygdom eller tilstand, der skal behandles.
  5. Patienten skal opfylde alle andre medicinske kriterier fastsat af de medicinske eksperter, der er ansvarlige for produktet, eller af sundhedsmyndigheden i det anmodende land (hvis relevant).
  6. Lejlighed af produktet vil ikke forstyrre igangsættelsen, gennemførelsen eller afslutningen af en Novartis klinisk undersøgelse eller det samlede udviklingsprogram.
  7. Managed Access-tilbud er tilladt i henhold til lokale love/regler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEXV811A12004M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IgA nefropati

Kliniske forsøg med Atrasentan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner