- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07319585
Programmi di Accesso Gestito per EXV811, Atrasentan
20 gennaio 2026 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Lo scopo di questa registrazione è elencare i Programmi di Accesso Gestiti (MAP) relativi a EXV811, Atrasentan
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
CEXV811A12004M - Non ancora disponibile - Piano di trattamento della coorte del programma di accesso gestito (MAP) CEXV811A12004M per fornire accesso all'Atrasentan per la nefropatia da IgA
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Popolazione di dimensioni intermedie
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- È stata ricevuta una richiesta indipendente da un medico abilitato.
- Il paziente presenta una malattia o condizione grave o pericolosa per la vita e non esiste una terapia alternativa comparabile o soddisfacente disponibile per la diagnosi, il monitoraggio o il trattamento.
- Il paziente non è idoneo o non può iscriversi a uno studio clinico o continuare a partecipare a tale studio.
- Esiste un potenziale beneficio per il paziente che giustifica il potenziale rischio dell'uso terapeutico e il potenziale rischio non è irragionevole nel contesto della malattia o condizione da trattare.
- Il paziente deve soddisfare qualsiasi altro criterio medico stabilito dagli esperti medici responsabili del prodotto o dall'autorità sanitaria nel paese della richiesta (ove applicabile).
- La fornitura del prodotto non interferirà con l'avvio, la conduzione o il completamento di uno studio clinico o del programma di sviluppo complessivo di Novartis.
- La fornitura di Accesso Gestito è consentita secondo le leggi/regolamenti locali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Glomerulonefrite
- Nefrite
- Glomerulonefrite, IGA
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Pirrolidine
- Diossole
- Benzodioxoli
- Atrasentan
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEXV811A12004M
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nefropatia da IgA
-
Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerCompletatoGlomerulonefrite, IGA | Nefropatia IGA | Nefropatia, IGASpagna
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Completato
-
The George InstitutePeking University First HospitalCompletatoGlomerulonefrite IgACanada, Cina, Australia, Malaysia, Hong Kong, India
-
Rigel PharmaceuticalsCompletatoNefropatia IGAStati Uniti, Regno Unito, Hong Kong, Taiwan, Austria, Germania
-
Uppsala University HospitalHaukeland University Hospital; University Hospital, Linkoeping; Smerud Medical...SconosciutoNefropatia IGANorvegia, Svezia
-
Calliditas Therapeutics ABArchimedes Development LtdCompletatoNefropatia IGASvezia
-
Sun Yat-sen UniversitySconosciuto
-
Guangdong Provincial People's HospitalCompletatoGlomerulonefrite | Nefropatia IGACina
-
Nanjing University School of MedicineCompletato
-
Rigel PharmaceuticalsRitirato
Prove cliniche su Atrasentan
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)CompletatoNefropatia diabetica | Malattia renale cronicaGiappone
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)CompletatoNefropatia diabetica | Malattia renale cronicaStati Uniti, Porto Rico
-
Novartis PharmaceuticalsNon ancora reclutamentoNefropatia da immunoglobulina A | Nefropatia da IgA | Malattia di Berger | Malattia di Berger | IgAN primario | Nefrite di tipo IgA, Nefropatia di tipo IgA
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH)CompletatoDisfunzione endotelialeStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoNefropatia da immunoglobulina A | Nefropatia da IgAStati Uniti, Spagna, Australia, Brasile, Malaysia, Corea del Sud
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro ai reniStati Uniti
-
AbbottCompletato
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoTumori cerebrali e del sistema nervoso centraleStati Uniti
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro alla prostata | Cancro metastaticoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteNefropatia da immunoglobulina A | Nefropatia da IgAStati Uniti, Spagna, Australia, Malaysia, Brasile, Corea, Repubblica di