Managed Access Programs for EXV811, Atrasentan

Inklusjonskriterier:

1. En uavhengig forespørsel ble mottatt fra en lisensiert lege.
2. Pasienten har en alvorlig eller livstruende sykdom eller tilstand, og det er ingen sammenlignbar eller tilfredsstillende alternativ behandling tilgjengelig for diagnose, overvåking eller behandling.
3. Pasienten er ikke kvalifisert eller i stand til å delta i en klinisk studie eller fortsette deltakelse i en slik studie.
4. Det er en potensiell pasientfordel som rettferdiggjør den potensielle risikoen ved behandlingen, og den potensielle risikoen er ikke urimelig i forhold til sykdommen eller tilstanden som skal behandles.
5. Pasienten må oppfylle eventuelle andre medisinske kriterier fastsatt av medisinske eksperter ansvarlige for produktet eller av helsemyndigheten i forespørselslandet (hvis aktuelt).
6. Levering av produktet vil ikke forstyrre oppstart, gjennomføring eller fullføring av en Novartis klinisk studie eller det overordnede utviklingsprogrammet.
7. Managed Access-tilgang er tillatt i henhold til lokale lover/forskrifter.