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新胆嚢機能評価法の最適な測定時間

2026年1月6日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

新しい胆嚢機能評価法の最適な測定時間：前向き、多施設、二重盲検、クロスオーバー試験

これは、健康な個人を対象とした多施設共同、前向き、無作為化、二重盲検、クロスオーバー試験であり、新しい胆嚢収縮機能測定法としての経口プロテインバー＋オリーブオイルの安定性と、その最適な診断時間窓を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、健康な個人を対象とした多施設共同、前向き、無作為化、単盲検、クロスオーバー研究です。 本研究では、クロスオーバー試験法を用いて、経口フライドエッグと経口プロテインバー＋オリーブオイルを比較します。 胆嚢超音波検査を異なる時間点で実施し、胆嚢容積を測定し、2つの介入下での異なる時間点における胆嚢収縮率の変化を計算して、胆嚢収縮機能を評価する最適な時間窓を決定します。 一方、研究者は、経口プロテインバーとオリーブオイルの併用を胆嚢収縮機能測定の新たな方法としての安定性を検証し、異なる地域、病院、集団における信頼性と再現性を評価し、その広範な臨床応用を確保し、胆嚢関連疾患の診断と治療により強力なサポートを提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Wenbo Meng, M.D. Ph. D.
  • 電話番号：13919177177
  • メール：mengwb@lzu.edu.cn

研究場所

  • 中国
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • 募集
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • コンタクト：
    • Hebei
      • Qinhuangdao、Hebei、中国、066000
        • 募集
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110016
        • 募集
        • The Jinqiu Hospital of Liaoning Province
        • コンタクト：
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750011
        • 募集
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • コンタクト：
    • Shanxi
      • Xi’an、Shanxi、中国、710054
        • 募集
        • Honghui Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト：
          • Yuanyuan Sun, M. D.
          • 電話番号：+8615991695737
          • メール：415315217@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 超音波検査により正常な胆道構造が確認された方。

除外基準:

  • 内視鏡的逆行性胆管膵管造影の既往歴
  • 胆嚢温存下での胆石除去手術の既往歴
  • その他の胆道疾患および関連する手術歴
  • 急性または慢性膵炎の既往歴
  • 消化器手術の既往歴
  • 消化管閉塞
  • オッディ括約筋機能不全
  • 胆嚢頚部ポリープ
  • 胆嚢構造異常
  • 胆嚢腫瘤
  • 胆道感染症または胆石
  • 先天性胆道異常
  • 胆道損傷または手術歴
  • 胆道腫瘍
  • 消化管出血、肝硬変、またはその他の悪性疾患
  • 著明な不整脈、徐脈、または房室ブロック
  • 重度の高血圧、肝不全または腎不全
  • 免疫疾患、内分泌疾患、血液疾患、または精神障害
  • 重度の脳血管疾患
  • 関連食品に対するアレルギー
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 参加への同意が得られない、または同意できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：目玉焼き
まず、2個の目玉焼きの経口投与による介入が行われます。 超音波検査により胆嚢の大きさを評価します。 ウォッシュアウト期間は1週間です。 その後、グループBの最初の介入プロセスを繰り返します。
ダイエットサプリメント：2個の目玉焼きの経口投与
まず、揚げ卵2個の経口投与による介入が実施されます。 胆嚢のサイズは超音波検査によって評価されます。 ウォッシュアウト期間は1週間です。 その後、グループBの最初の介入プロセスが繰り返されます。
アクティブコンパレータ：プロテインバー
まず、経口タンパク質バー＋50mlのオリーブオイルによる介入が行われます。 胆嚢の大きさは超音波検査で評価されます。 ウォッシュアウト期間は1週間です。 その後、グループAの最初の介入プロセスが繰り返されます。
ダイエットサプリメント：経口プロテインバー + 50ml オリーブオイル
まず、経口プロテインバー + 50mlのオリーブオイルによる介入が行われます。 超音波検査により胆嚢の大きさが評価されます。 ウォッシュアウト期間は1週間です。 その後、グループAの最初の介入プロセスが繰り返されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆嚢容積
時間枠：手順中
胆嚢容積の超音波測定式（長さ × 幅 × 深さ × 0.52）。 介入後30分から20分間隔で測定を行い、合計5回測定した（すなわち、胆嚢容積は30分後、50分後、70分後、90分後、110分後にそれぞれ測定された）。
手順中
胆嚢収縮率
時間枠：手術中
介入後の胆嚢容積を空腹時の胆嚢容積から差し引き、それを空腹時の胆嚢容積で割り、最後にA-B/A%を掛けます。 胆嚢収縮率は上記の全ての時間点で算出されました。
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部の存在
時間枠：30日間
介入後の疼痛 腹痛がある場合、0～10の数値評価尺度（NRS）を用いて評価されます。スコアが高いほど、症状は深刻です。
30日間
急性膵炎の発生
時間枠：30日間
介入後の痛みとエイミーは通常の3倍。
30日間
介入後胃腸出血の発生
時間枠：30日
黒色便またはヘモグロビン減少。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

捜査官

  • 主任研究者：Wenbo Meng, M.D. Ph. D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月7日

一次修了 (推定)

2026年12月20日

研究の完了 (推定)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月28日

最初の投稿 (推定)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GB evaluating

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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