Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den optimale måletidspunktet for den nye gallblærefunksjonsvurderingsmetoden

6. januar 2026 oppdatert av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Den optimale måletidspunktet for den nye gallblærefunksjonsvurderingsmetoden: En prospektiv, multicenter, dobbeltblind, kryssoversiktsstudie

Dette er en multicenter, prospektiv, randomisert, dobbeltblind, crossover-studie som involverer friske individer, med mål om å evaluere stabiliteten til orale proteinbarer + olivenolje som en ny metode for å bestemme galleblærens kontraksjonsfunksjon og dens optimale diagnostiske tidsvindu.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multikenter, prospektiv, randomisert, enkeltblindet, kryssstudie som involverer friske individer. Denne studien vil bruke en kryssforsøksmetode for å sammenligne orale stekte egg med orale proteinbarer + olivenolje. Galleblære ultralydundersøkelser vil bli utført på forskjellige tidspunkter for å måle galleblærevolum, og endringene i galleblæresammentrekningsrater på forskjellige tidspunkter under de to intervensjonene vil bli beregnet for å bestemme det optimale tidsvinduet for å vurdere galleblæresammentrekningsfunksjon. På den annen side vil forskerne verifisere stabiliteten til orale proteinbarer pluss olivenolje som en ny metode for å måle galleblæresammentrekningsfunksjon, evaluere dens pålitelighet og reproduserbarhet på tvers av forskjellige regioner, sykehus og befolkninger, sikre dens brede kliniske anvendelse, og gi sterkere støtte for diagnostisering og behandling av galleblærerelaterte sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Ta kontakt med:
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Rekruttering
        • The Jinqiu Hospital of Liaoning Province
        • Ta kontakt med:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750011
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710054
        • Rekruttering
        • Honghui Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ultralydvurdering identifiserer personer med normal galleveisstruktur.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
  • Tidligere gallesteinfjerning med bevaring av galleblæren
  • Andre galleveissykdommer og relatert kirurgisk historikk
  • Historie med akutt eller kronisk pankreatitt
  • Historie med gastrointestinal kirurgi
  • Gastrointestinal obstruksjon
  • Dysfunksjon av Oddi's sfinkter
  • Galleblærehalspolypper
  • Unormal galleblærestruktur
  • Galleblæremasse
  • Galleveisinfeksjon eller steiner
  • Medfødte galleveisavvik
  • Galleveisskade eller -kirurgi
  • Galleveisvevsknuter
  • Gastrointestinal blødning, leversirrhose eller andre ondartede sykdommer
  • Signifikant arytmi, bradykardi eller atrioventrikulær blokk
  • Alvorlig hypertensjon, lever- eller nyresvikt
  • Immune, endokrine, hematologiske eller psykiske lidelser
  • Alvorlig cerebrovaskulær sykdom
  • Allergi mot relevante matvarer
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Uvillighet eller manglende evne til å samtykke til deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: stekte egg
Først utføres intervensjonen med oral administrering av 2 stekte egg.
Størrelsen på galleblæren evalueres ved ultralydundersøkelse.
Utskillingsperioden er 1 uke.
Etter det gjentas den første intervensjonsprosessen for gruppe B.
Kosttilskudd: oralt inntak av 2 stekte egg
Først utføres intervensjonen med oral administrering av 2 stekte egg.
Størrelsen på galleblæren vurderes ved ultralydundersøkelse.
Utskillelsesperioden er 1 uke.
Etter det gjentas den første intervensjonsprosessen for gruppe B.
Aktiv komparator: proteinkjeks
Først gjennomføres en intervensjon med orale proteinbarer + 50ml olivenolje. Størrelsen på galleblæren vurderes gjennom ultralydundersøkelse. Utvaskingsperioden er 1 uke. Deretter gjentas den første intervensjonsprosessen for Gruppe A.
Kosttilskudd: orale proteinbarer + 50ml olivenolje
Først gjennomføres en intervensjon med orale proteinbarer + 50 ml olivenolje. Størrelsen på galleblæren vurderes gjennom ultralydundersøkelse. Utvaskingsperioden er 1 uke. Etter det gjentas den første intervensjonsprosessen for Gruppe A.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Galleblærevolum
Tidsramme: under prosedyren
Formel for ultralydmåling av galleblærevolum (L × W × D × 0,52). Målinger ble tatt hvert 20. minutt fra 30 minutter etter intervensjonen, med totalt 5 målinger (dvs. galleblærevolumet ble målt ved 30 minutter, 50 minutter, 70 minutter, 90 minutter og 110 minutter).
under prosedyren
Galleblæresammentrekningsrate
Tidsramme: under prosedyren
Trekk volumet av galleblæren etter intervensjon fra volumet av galleblæren på tom mage, del deretter med volumet av galleblæren på tom mage, og multipliser til slutt med A-B/A%. Galleblærens sammentrekningsrate ble beregnet på alle de ovennevnte tidspunktene.
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av abdominal
Tidsramme: 30 dager
Smerte etter intervensjon Hvis magesmerter er tilstede, vil det vurderes ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS) fra 0-10. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er tilstanden.
30 dager
Forekomst av akutt pankreatitt
Tidsramme: 30 dager
Smerter etter intervensjon og Amy 3 ganger så mye som normalt.
30 dager
Forekomst av gastrointestinal blødning etter intervensjon
Tidsramme: 30 dager
Svart avføring eller nedgang i hemoglobin.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GB evaluating

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere