이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로운 담낭 기능 평가 방법의 최적 측정 시간

2026년 1월 6일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

새로운 담낭 기능 평가 방법의 최적 측정 시점: 전향적, 다기관, 이중맹검, 교차 시험

이것은 건강한 개인을 대상으로 하는 다기관, 전향적, 무작위 배정, 이중 맹검, 교차 연구로, 담낭 수축 기능을 결정하는 새로운 방법으로서 경구 단백질 바 + 올리브 오일의 안정성과 그 최적의 진단 시간 창을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 건강한 개인을 대상으로 한 다기관, 전향적, 무작위 배정, 단일 맹검, 교차 연구입니다. 본 연구는 교차 시험 방법을 사용하여 경구 섭취 프라이드 에그와 경구 섭취 단백질 바 + 올리브 오일을 비교할 것입니다. 담낭 초음파 검사는 다양한 시점에서 시행되어 담낭 부피를 측정하고, 두 가지 중재 하에서 다양한 시점에서의 담낭 수축률 변화를 계산하여 담낭 수축 기능 평가를 위한 최적의 시간 창을 결정할 것입니다. 반면, 연구자들은 담낭 수축 기능 측정을 위한 새로운 방법으로서 경구 섭취 단백질 바 더하기 올리브 오일의 안정성을 검증하고, 다양한 지역, 병원 및 인구 집단에 걸친 신뢰도와 재현성을 평가하여, 그 광범위한 임상 적용을 보장하고 담낭 관련 질환의 진단 및 치료에 더 강력한 지원을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Wenbo Meng, M.D. Ph. D.
  • 전화번호: 13919177177
  • 이메일: mengwb@lzu.edu.cn

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • 모병
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066000
        • 모병
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
        • 모병
        • The Jinqiu Hospital of Liaoning Province
        • 연락하다:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750011
        • 모병
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, 중국, 710054
        • 모병
        • Honghui Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 초음파 평가에서 정상적인 담관 구조를 가진 사람들을 확인합니다.

제외 기준:

  • 내시경 역행성 담췌관 조영술 병력
  • 담낭 보존 상태에서의 이전 담석 제거 수술
  • 기타 담관 질환 및 관련 수술 병력
  • 급성 또는 만성 췌장염 병력
  • 위장관 수술 병력
  • 위장관 폐쇄
  • 오디 괄약근 기능 장애
  • 담낭 경부 용종
  • 비정상적인 담낭 구조
  • 담낭 종괴
  • 담관 감염 또는 담석
  • 선천성 담관 이상
  • 담관 손상 또는 수술
  • 담관 종양
  • 위장관 출혈, 간경변 또는 기타 악성 질환
  • 중증 부정맥, 서맥 또는 방실 차단
  • 중증 고혈압, 간 또는 신장 기능 부전
  • 면역, 내분비, 혈액학적 또는 정신 장애
  • 중증 뇌혈관 질환
  • 관련 식품에 대한 알레르기
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 참여에 동의하지 않거나 동의할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프라이드 에그
먼저, 2개의 계란 프라이를 경구 투여하는 중재가 수행됩니다. 초음파 검사로 담낭의 크기를 평가합니다. 세척 기간은 1주일입니다. 그 후, B 그룹의 첫 번째 중재 과정이 반복됩니다.
건강 보조 식품: 프라이드 에그 2개 경구 투여
먼저, 구강 투여 방식으로 2개의 프라이드 에그를 투여하는 중재가 실시됩니다. 초음파 검사를 통해 담낭의 크기를 평가합니다. 세척 기간은 1주입니다. 그 후, B 그룹의 첫 번째 중재 과정을 반복합니다.
활성 비교기: 프로틴 바
먼저, 구강 단백질 바 + 50ml 올리브 오일을 이용한 중재를 실시합니다. 초음파 검사를 통해 담낭의 크기를 평가합니다. 세척 기간은 1주입니다. 그 후, A 그룹의 첫 번째 중재 과정을 반복합니다.
건강 보조 식품: 구강 단백질 바 + 50ml 올리브 오일
먼저, 구강 단백질 바 + 올리브 오일 50ml를 이용한 중재를 시행합니다. 초음파 검사를 통해 담낭의 크기를 평가합니다. 약물 배출 기간은 1주입니다. 그 후, A 그룹의 첫 번째 중재 과정을 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담낭 용적
기간: 시술 중
담낭 용적 초음파 측정 공식 (L × W × D × 0.52). 중재 후 30분부터 시작하여 20분마다 측정하였으며, 총 5회 측정(즉, 담낭 용적은 각각 30분, 50분, 70분, 90분, 110분에 측정됨)을 시행하였습니다.
시술 중
담낭 수축률
기간: 시술 중
공복 상태의 담낭 부피에서 중재 후 담낭 부피를 뺀 다음, 공복 상태의 담낭 부피로 나누고, 마지막으로 A-B/A%를 곱합니다. 담낭 수축률은 위의 모든 시간대에서 계산되었습니다.
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부의 존재
기간: 30일
중재 후 통증 복부 통증이 있는 경우, 0-10점 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 의미합니다.
30일
급성 췌장염 발생
기간: 30일
중재 후 통증과 Amy가 정상보다 3배 높습니다.
30일
개입 후 위장관 출혈 발생
기간: 30일
흑색 변 또는 헤모글로빈 감소.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

수사관

  • 수석 연구원: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GB evaluating

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다