Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den optimale måletid for den nye metode til vurdering af galdeblærefunktion

6. januar 2026 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Den optimale måletid for den nye metode til vurdering af galdeblærefunktion: Et prospektivt, multicenter, dobbeltblindt, crossover-forsøg

Dette er et multicenter, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, crossover-studie, der involverer raske personer, med det formål at evaluere stabiliteten af orale proteinbarer + olivenolie som en ny metode til at bestemme galdeblærens kontraktionsfunktion og dens optimale diagnostiske tidsvindue.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, prospektivt, randomiseret, enkeltblindet, crossover-studie, der involverer raske personer. Denne undersøgelse vil anvende en crossover-forsøgsmetode til at sammenligne orale stegte æg med orale proteinbarer + olivenolie. Galdeblæreultralydsundersøgelser vil blive udført på forskellige tidspunkter for at måle galdeblærens volumen, og ændringerne i galdeblæresammentrækningsraterne på forskellige tidspunkter under de to interventioner vil blive beregnet for at bestemme det optimale tidsvindue til vurdering af galdeblæresammentrækningsfunktionen. På den anden side vil forskerne verificere stabiliteten af orale proteinbarer plus olivenolie som en ny metode til måling af galdeblæresammentrækningsfunktionen, evaluere dens pålidelighed og reproducerbarhed på tværs af forskellige regioner, hospitaler og befolkningsgrupper, sikre dens brede kliniske anvendelse og give stærkere støtte til diagnostik og behandling af galdeblærerelaterede sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Rekruttering
        • The Jinqiu Hospital of Liaoning Province
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750011
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710054
        • Rekruttering
        • Honghui Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ultralydsscanning identificerer personer med normal galdevejsstruktur.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
  • Tidligere galdestensfjernelse med bibeholdelse af galdeblæren
  • Andre galdevejssygdomme og relateret kirurgisk historik
  • Historie med akut eller kronisk pankreatitis
  • Historie med gastrointestinal kirurgi
  • Gastrointestinal obstruktion
  • Dysfunktion af Oddi's sfinkter
  • Galdeblærehalspolypper
  • Unormal galdeblærestruktur
  • Galdeblæremasse
  • Galdevejsinfektion eller -sten
  • Medfødte galdevejsabnormaliteter
  • Galdevejsskade eller -kirurgi
  • Galdevejstumorer
  • Gastrointestinal blødning, leverskrumpe eller andre ondartede sygdomme
  • Signifikant arytmi, bradykardi eller atrioventrikulær blok
  • Svær hypertension, lever- eller nyreinsufficiens
  • Immun-, endokrine, hæmatologiske eller psykiske lidelser
  • Svær cerebrovaskulær sygdom
  • Allergi mod relevante fødevarer
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Uvillighed eller manglende evne til at give samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spejlæg
Først udføres interventionen med oral administration af 2 stegte æg. Størrelsen af galdeblæren evalueres ved ultralydsundersøgelse. Udvaskningsperioden er 1 uge. Derefter gentages den første interventionsproces for gruppe B.
Kosttilskud: oral administration af 2 stegte æg
Først udføres interventionen med oral indtagelse af 2 stegte æg. Størrelsen af galdeblæren evalueres ved ultralydsundersøgelse. Udvaskningsperioden er 1 uge. Derefter gentages den første interventionsproces for gruppe B.
Aktiv komparator: proteinstænger
Først gennemføres en intervention med orale proteinbarer + 50 ml olivenolie. Størrelsen af galdeblæren vurderes gennem ultralydsundersøgelse. Udvaskningsperioden er 1 uge. Derefter gentages den første interventionsproces for Gruppe A.
Kosttilskud: orale proteinbarer + 50 ml olivenolie
Først udføres en intervention med orale proteinbarer + 50 ml olivenolie. Størrelsen af galdeblæren evalueres via ultralydsundersøgelse. Afvaskningsperioden er 1 uge. Derefter gentages den første interventionsproces for Gruppe A.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galdeblærens volumen
Tidsramme: under proceduren
Formel til ultralydsmåling af galdeblærens volumen (L × W × D × 0,52). Målinger blev foretaget hver 20. minut fra 30 minutter efter interventionen, med i alt 5 målinger (dvs. galdeblærens volumen blev målt ved henholdsvis 30 minutter, 50 minutter, 70 minutter, 90 minutter og 110 minutter).
under proceduren
Galdeblærens kontraktionsrate
Tidsramme: under proceduren
Træk galdeblærens volumen efter indgrebet fra galdeblærens volumen på tom mave, divider derefter med galdeblærens volumen på tom mave, og gang til sidst med A-B/A%. Galdeblærens kontraktionsrate blev beregnet på alle de ovennævnte tidspunkter.
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af abdominal
Tidsramme: 30 dage
Smerter efter intervention: Hvis der er mavesmerter, vil de blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) inden for 0-10. Jo højere score, jo mere alvorligt er det.
30 dage
Forekomst af akut pankreatitis
Tidsramme: 30 dage
Smerter efter intervention og Amy 3 gange så meget som normalt.
30 dage
Forekomst af gastrointestinal blødning efter intervention
Tidsramme: 30 dage
Sort afføring eller fald i hæmoglobin.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Anslået)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GB evaluating

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral administration af 2 stegte æg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner