Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden sappirakon toiminnan arviointimenetelmän optimaalinen mitta-aika

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Uuden Sappirakon Toiminnan Arviointimenetelmän Optimaalinen Mittausaika: Prospektiivinen, Monikeskuksinen, Kaksoissokkoutettu, Ristiinaseteltu Koe

Tämä on monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokko, ristiinaseteltu tutkimus, johon osallistuu terveitä henkilöitä ja jonka tavoitteena on arvioida suun kautta nautittavien proteiinipatukoiden + oliiviöljyn vakautta uutena menetelmänä sappirakon supistumistoiminnon määrittämiseksi sekä sen optimaalista diagnostista aikaväliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokea, ristikkotutkimus, johon osallistuu terveitä henkilöitä. Tässä tutkimuksessa käytetään ristikkotutkimusmenetelmää verratakseen suun kautta nautittuja paistettuja munia suun kautta nautittaviin proteiinipatukoihin + oliiviöljyyn. Sappirakon ultraäänitutkimuksia suoritetaan eri ajanhetkillä sappirakon tilavuuden mittaamiseksi, ja lasketaan sappirakon supistumisnopeuden muutokset eri ajanhetkillä kahden interventioiden alla määrittääkseen optimaalisen ikkunan sappirakon supistumistoiminnon arvioimiseksi. Toisaalta tutkijat varmistavat suun kautta nautittujen proteiinipatukoiden ja oliiviöljyn yhdistelmän stabiiliuden uutena menetelmänä sappirakon supistumistoiminnon mittaamiseksi, arvioivat sen luotettavuutta ja toistettavuutta eri alueilla, sairaaloissa ja väestöryhmissä, varmistaen sen laajan kliinisen soveltamisen ja tarjoten vahvempaa tukea sappirakkoon liittyvien sairauksien diagnosoinnille ja hoidolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wenbo Meng, M.D. Ph. D.
  • Puhelinnumero: 13919177177
  • Sähköposti: mengwb@lzu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Rekrytointi
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066000
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
        • Rekrytointi
        • The Jinqiu Hospital of Liaoning Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750011
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710054
        • Rekrytointi
        • Honghui Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanyuan Sun, M. D.
          • Puhelinnumero: +8615991695737
          • Sähköposti: 415315217@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ultraäänitutkimuksessa todetaan henkilöillä normaali sappitiehen rakenne.

Poissulkemiskriteerit:

  • Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) historia
  • Aiempi sappikivien poistoleikkaus sappirakon säilyttämisellä
  • Muut sappitietaudit ja niihin liittyvä leikkaushistoria
  • Akuutin tai kroonisen haimatulehduksen historia
  • Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria
  • Ruoansulatuskanavan tukos
  • Oddin sfinkterin toimintahäiriö
  • Sappirakon kaulan polyypit
  • Poikkeava sappirakon rakenne
  • Sappirakon massa
  • Sappitietulehdus tai -kivet
  • Syntymäpoikkeavuudet sappiteissä
  • Sappitievamma tai -leikkaus
  • Sappitiekasvaimet
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto, maksakirroosi tai muut pahanlaatuiset sairaudet
  • Merkittävä rytmihäiriö, hidas syke tai eteis-kammiokatkos
  • Vaikea verenpainetauti, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Immuuni-, hormonaali-, veri- tai mielenterveyshäiriöt
  • Vaikea aivoverenkiertohäiriö
  • Allergia asiaankuuluviin ruokiin
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: munakokkuja
Ensin suoritetaan interventio, jossa annetaan 2 paistettua munaa suun kautta.
Sappirakon koko arvioidaan ultraäänitutkimuksella.
Huuhdontajakso on 1 viikko.
Tämän jälkeen toistetaan ryhmän B ensimmäinen interventioprosessi.
Ravintolisä: 2 paahdetun kananmunan suun kautta tapahtuva annostelu
Ensin suoritetaan interventio, jossa annetaan suun kautta 2 paistettua kananmunaa. Sappirakon kokoa arvioidaan ultraäänitutkimuksella. Huuhtelujakso on 1 viikko. Tämän jälkeen toistetaan ryhmän B ensimmäinen interventioprosessi.
Active Comparator: proteiinipatukat
Ensin toteutetaan interventio, jossa käytetään suun kautta otettavia proteiinipatukoita + 50 ml oliiviöljyä. Sappirakon kokoa arvioidaan ultraäänitutkimuksella. Puhdistusjakso on 1 viikko. Tämän jälkeen toistetaan ryhmän A ensimmäinen interventioprosessi.
Ravintolisä: orjaan proteiinipatukkaa + 50 ml oliiviöljyä
Ensin suoritetaan interventio, jossa annetaan suun kautta proteiinipatukoita + 50 ml oliiviöljyä. Sappirakon koko arvioidaan ultraäänitutkimuksella. Pesuajanjakso on 1 viikko. Tämän jälkeen toistetaan ryhmän A ensimmäinen interventioprosessi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappirakon tilavuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Kaava sappirakon tilavuuden ultraäänimittaukseen (P × L × S × 0,52). Mittaukset suoritettiin 20 minuutin välein alkaen 30 minuutista interventioiden jälkeen, yhteensä 5 mittauskertaa (eli sappirakon tilavuus mitattiin vastaavasti 30, 50, 70, 90 ja 110 minuutin kohdalla).
toimenpiteen aikana
Sappirakon supistumisnopeus
Aikaikkuna: menettelyn aikana
Vähennä sappirakon tilavuus toimenpiteen jälkeen tyhjän vatsan sappirakon tilavuudesta, jaa sitten tyhjän vatsan sappirakon tilavuudella ja kerro lopuksi A-B/A%:lla. Sappirakon supistumisprosentti laskettiin kaikilla yllä mainituilla aikapisteillä.
menettelyn aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsaontelon esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Kipu Toimenpiteen Jälkeen Jos vatsakipua esiintyy, sitä arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) asteikolla 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu on.
30 päivää
Akuutin pankreatiitin esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Intervention jälkeinen kipu ja Amy 3 kertaa normaalia.
30 päivää
Ruoansulatuskanavan verenvuodon esiintyminen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Musta uloste tai hemoglobiinin väheneminen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GB evaluating

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa