Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny czas pomiaru dla nowej metody oceny czynności pęcherzyka żółciowego

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Optymalny czas pomiaru dla nowej metody oceny funkcji pęcherzyka żółciowego: prospektywne, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie kliniczne

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe z udziałem zdrowych osób, mające na celu ocenę stabilności batonów białkowych + oliwy z oliwek jako nowej metody określania funkcji skurczowej pęcherzyka żółciowego oraz jej optymalnego diagnostycznego okna czasowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, pojedynczo zaślepione, krzyżowe badanie z udziałem zdrowych osób. W badaniu zastosowano metodę próby krzyżowej w celu porównania doustnych jaj sadzonych z doustnymi batonami proteinowymi + oliwą z oliwek. Badania ultrasonograficzne pęcherzyka żółciowego zostaną przeprowadzone w różnych punktach czasowych w celu pomiaru objętości pęcherzyka żółciowego, a zmiany wskaźników kurczliwości pęcherzyka żółciowego w różnych punktach czasowych pod wpływem obu interwencji zostaną obliczone w celu określenia optymalnego okna czasowego do oceny funkcji kurczliwości pęcherzyka żółciowego. Z drugiej strony, badacze zweryfikują stabilność doustnych batonów proteinowych z dodatkiem oliwy z oliwek jako nowej metody pomiaru funkcji kurczliwości pęcherzyka żółciowego, ocenią jej wiarygodność i powtarzalność w różnych regionach, szpitalach i populacjach, zapewnią jej szerokie zastosowanie kliniczne i dostarczą silniejszego wsparcia dla diagnostyki i leczenia chorób związanych z pęcherzykiem żółciowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wenbo Meng, M.D. Ph. D.
  • Numer telefonu: 13919177177
  • E-mail: mengwb@lzu.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Rekrutacyjny
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • Rekrutacyjny
        • The Jinqiu Hospital of Liaoning Province
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750011
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Chiny, 710054
        • Rekrutacyjny
        • Honghui Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie ultrasonograficzne identyfikuje osoby z prawidłową budową dróg żółciowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad w zakresie endoskopowej wstecznej cholangiopankreatografii
  • Przebyta operacja usunięcia kamieni żółciowych z zachowaniem pęcherzyka żółciowego
  • Inne choroby dróg żółciowych i związana z nimi historia chirurgiczna
  • Wywiad ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki
  • Wywiad chirurgii przewodu pokarmowego
  • Niedrożność przewodu pokarmowego
  • Dysfunkcja zwieracza Oddiego
  • Polipy szyi pęcherzyka żółciowego
  • Nieprawidłowa budowa pęcherzyka żółciowego
  • Masa pęcherzyka żółciowego
  • Zakażenie lub kamienie dróg żółciowych
  • Wrodzone nieprawidłowości dróg żółciowych
  • Uraz lub operacja dróg żółciowych
  • Nowotwory dróg żółciowych
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, marskość wątroby lub inne choroby złośliwe
  • Znaczna arytmia, bradykardia lub blok przedsionkowo-komorowy
  • Cieżkie nadciśnienie, niewydolność wątroby lub nerek
  • Zaburzenia immunologiczne, endokrynologiczne, hematologiczne lub psychiczne
  • Cieżka choroba naczyniowo-mózgowa
  • Alergia na odpowiednie pokarmy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niechęć lub niezdolność do wyrażenia zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jajka sadzone
Najpierw przeprowadzana jest interwencja polegająca na doustnym podaniu 2 jajek sadzonych. Wielkość pęcherzyka żółciowego ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego. Okres wymywania wynosi 1 tydzień. Następnie powtarza się pierwszy proces interwencji dla grupy B.
Suplement diety: doustne podanie 2 smażonych jajek
Najpierw przeprowadza się interwencję polegającą na doustnym podaniu 2 jajek sadzonych.
Wielkość pęcherzyka żółciowego ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego.
Okres wypłukiwania wynosi 1 tydzień.
Następnie powtarza się pierwszy proces interwencji grupy B.
Aktywny komparator: batoniki proteinowe
Najpierw przeprowadza się interwencję z zastosowaniem batonów proteinowych doustnie + 50 ml oliwy z oliwek. Wielkość pęcherzyka żółciowego ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego. Okres wypłukiwania wynosi 1 tydzień. Następnie powtarza się pierwszy proces interwencji Grupy A.
Suplement diety: batony proteinowe doustne + 50ml oliwy z oliwek
Najpierw przeprowadza się interwencję z użyciem batonów białkowych doustnie + 50 ml oliwy z oliwek. Wielkość pęcherzyka żółciowego ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego. Okres wypłukiwania wynosi 1 tydzień. Następnie powtarza się pierwszy proces interwencji Grupy A.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu
Wzór na ultrasonograficzny pomiar objętości pęcherzyka żółciowego (D × S × G × 0,52). Pomiary wykonywano co 20 minut, począwszy od 30 minut po interwencji, łącznie 5 pomiarów (tj. objętość pęcherzyka żółciowego mierzono odpowiednio po 30, 50, 70, 90 i 110 minutach).
w trakcie zabiegu
Wskaźnik kurczenia się pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Odejmij objętość pęcherzyka żółciowego po interwencji od objętości pęcherzyka żółciowego na czczo, następnie podziel przez objętość pęcherzyka żółciowego na czczo, a na koniec pomnóż przez A-B/A%. Wskaźnik skurczu pęcherzyka żółciowego obliczono we wszystkich powyższych punktach czasowych.
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność brzucha
Ramy czasowe: 30 dni
Ból po interwencji Jeśli występuje ból brzucha, zostanie on oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie 0-10. Im wyższy wynik, tym poważniejszy jest stan.
30 dni
Występowanie ostrego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 30 dni
Ból po interwencji i Amy 3 razy częściej niż normalnie.
30 dni
Występowanie krwawienia z przewodu pokarmowego po interwencji
Ramy czasowe: 30 dni
Czarne stolce lub spadek hemoglobiny.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GB evaluating

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj