TCCカクテルとTACEの併用療法とTACE単独療法がuHCC患者の生存率に及ぼす影響の比較
2025年12月23日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
切除不能肝細胞癌患者におけるサリドマイド、カルモフル、および複合ミラブリスカプセル（TCC）カクテルと経動脈的化学塞栓療法の併用と単独経動脈的化学塞栓療法の生存率への影響
これは、切除不能な肝細胞癌（HCC）の治療において、タリドマイド、カルモフル、および複合ミラブリスカプセル（CMC）からなる3剤併用カクテル（TCC）を従来の経動脈的化学塞栓療法（TACE）と組み合わせた際の有効性と安全性を評価することを目的とした多施設共同後ろ向きコホート研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
545
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この多施設共同、後ろ向きコホート研究には、切除不能肝細胞癌（HCC）と診断された成人患者（≥18歳）が含まれました。
診断は、原発性肝癌の診断と治療に関する中国のガイドライン（関連版）に従って行われました。
すべての患者は、従来の経動脈的化学塞栓療法（TACE）による初期治療を受けました。
説明
包含基準：
- 中国原発性肝癌診療ガイドラインに基づくHCC診断基準を満たした患者。
- 従来のTACE（経カテーテル動脈化学塞栓療法）を受けた患者。
- データ抽出および追跡調査に必要な完全な医療記録が利用可能な患者。
除外基準：
- ラジオ波焼灼療法（RFA）や全身化学療法など、腫瘍に対する既往または同時治療の既往歴がある患者。
- 肝機能不良（Child-Pugh分類C）の患者。
- 他の生命を脅かす疾患を併発している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
TACE+カクテル
TACE+カクテル群の患者はTACEを受けるとともに、サリドマイド錠、カルモフール錠、複合ミラブリスカプセルからなる経口併用薬を毎日内服しました。
|
タリドマイド錠（常州製薬工場、50 mg qn）
カルモフール錠（斉魯製薬、100mg、1日3回）
CMC (貴州伊百製薬有限公司、750 mg、1日2回)
熟練した経験豊富な医師による従来のTACEによる初期治療を受けた
|
|
TACEのみ
TACEのみの群の患者はTACE治療のみを受けた。
|
熟練した経験豊富な医師による従来のTACEによる初期治療を受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間（OS）
時間枠：最長5年間
|
患者の初回TACE治療日から、いかなる原因による死亡日または最終フォローアップ日のうち、早い方までの期間として定義されます。
|
最長5年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6ヶ月後の客観的奏効率（ORR）
時間枠：最大6ヶ月間
|
治療開始から6ヵ月後の追跡調査において、mRECIST基準に基づき完全奏効（CR）または部分奏効（PR）を達成した患者の割合。
|
最大6ヶ月間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20251111101713560
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。