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Effet du cocktail TCC combiné avec la TACE par rapport à la TACE seule sur la survie des patients atteints de CHC non résécable

23 décembre 2025 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Effet du cocktail de Thalidomide, Carmofur et gélules de Mylabris composé (TCC) combiné à la chimioembolisation transartérielle par rapport à la chimioembolisation transartérielle seule sur la survie des patients atteints de carcinome hépatocellulaire non résécable

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective multicentrique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un cocktail triple (TCC), composé de Thalidomide, de Carmofur et de Capsules de Mylabris Composées (CMC), en association avec la chimioembolisation transartérielle (TACE) conventionnelle pour le traitement des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

545

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique a inclus des patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable. Le diagnostic a été établi selon les directives chinoises pour le diagnostic et le traitement du cancer primitif du foie (édition pertinente). Tous les patients ont reçu un traitement initial par chimioembolisation artérielle transartérielle (TACE) conventionnelle.

La description

Critères d'inclusion :

  • patients répondant aux critères diagnostiques du CHC selon les Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du cancer primitif du foie en Chine.
  • patients ayant subi une TACE conventionnelle.
  • disponibilité des dossiers médicaux complets pour l'extraction des données et le suivi.

Critères d'exclusion :

  • antécédents de traitement antérieur ou simultané pour des tumeurs, tels que l'ablation par radiofréquence (ARF) ou la chimiothérapie systémique.
  • fonctions hépatiques médiocres (classe C de Child-Pugh).
  • accompagnement d'autres maladies potentiellement mortelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TACE+cocktail
Les patients du groupe TACE + cocktail ont reçu une TACE et ont pris quotidiennement les médicaments oraux combinés, qui comprenaient des comprimés de thalidomide, des comprimés de carmofur et des gélules de mylabris composé.
Médicament: Thalidomide (50 mg)
Comprimés de thalidomide (Changzhou Pharmaceutical Factory, 50 mg qn)
Médicament: carmofur
comprimés de carmofur (Qilu Pharmaceutical, 100 mg, tid)
Médicament: capsule de mylabris composée
CMC (Guizhou Yibai Pharmaceutical Co., Ltd, 750 mg, bid)
Procédure: TACE
a reçu un traitement initial par chimioembolisation artérielle traditionnelle (TACE) par des médecins bien formés et expérimentés
TACE uniquement
Les patients du groupe TACE uniquement ont reçu uniquement un traitement par TACE.
Procédure: TACE
a reçu un traitement initial par chimioembolisation artérielle traditionnelle (TACE) par des médecins bien formés et expérimentés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: jusqu'à cinq ans
Défini comme l'intervalle de temps entre la date du premier traitement TACE du patient et la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date du dernier suivi (selon la première éventualité survenue).
jusqu'à cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR) à 6 mois
Délai: jusqu'à six mois
La proportion de patients atteignant une réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR) selon les critères mRECIST lors du suivi à 6 mois après le début du traitement.
jusqu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20251111101713560

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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