Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCC-koktailin ja TACE:n yhdistelmän vs. pelkän TACE:n vaikutus eloonjäämiseen uHCC-potilailla

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Thalidomidin, Carmofurin ja Compound Mylabris-kapselien (TCC) cocktail-yhdistelmän ja transarteriaalisen kemioembolisaation vaikutus verrattuna pelkkään transarteriaaliseen kemioembolisaatioon potilaiden selviytymiseen leikkaamattomassa maksasyövässä

Tämä on monikeskuksinen, retrospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida kolmialkioisen lääkekoktailin (TCC), joka koostuu talidomidista, karmofurista ja Compound Mylabris-kapseleista (CMC), yhdistettynä perinteiseen transarteriaaliseen kemioembolisaatioon (TACE), tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on leikkaamaton maksasyöpä (HCC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

545

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä monikeskuksinen, retrospektiivinen kohorttitutkimus sisälsi aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla oli diagnosoitu leikkaamaton maksasyöpä (hepatosellulaarinen karsinooma, HCC). Diagnoosi tehtiin Kiinan ensisijaisen maksasyövän diagnosointi- ja hoitosuosituksen (relevantti painos) mukaisesti. Kaikki potilaat saivat alkuperäisen hoidon perinteisellä transarteriaalisella kemioembolisaatiolla (TACE).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka täyttivät HCC-diagnostiset kriteerit Kiinan primaarisen maksasyövän diagnosointi- ja hoitosuosituksien mukaisesti.
  • potilaat, joille tehtiin perinteinen TACE.
  • täydellisten lääketieteellisten tietojen saatavuus tiedonkeruuta ja seurantaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tai samanaikainen kasvainhoito, kuten radio-taajuusablointi (RFA) tai systemaattinen kemoterapia.
  • huono maksatoiminta (Child-Pugh luokka C).
  • muiden hengenvaarallisten sairauksien läsnäolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TACE+sekoitus
Potilaat TACE+sekoitusryhmässä saivat TACE-hoidon ja ottivat yhdistettyä suun kautta annettavaa lääkitystä päivittäin, joka koostui talidomiditableteista, karmofuuritableteista ja yhdistelmä mylabris-kapseleista.
Lääke: Thalidomidi (50 mg)
Thalidomiditabletit (Changzhou Pharmaceutical Factory, 50 mg qn)
Lääke: karmofuuri
carmofur-tabletit (Qilu Pharmaceutical, 100 mg, tid)
Lääke: yhdiste mylabris-kapseli
CMC (Guizhou Yibai Pharmaceutical Co., Ltd, 750 mg, bid)
Menettely: TACE
sai perinteistä TACE-hoitoa hyvin koulutettujen ja kokeneiden lääkärien toimesta
Vain TACE
Potilaat TACE-ryhmässä saivat vain TACE-hoitoa.
Menettely: TACE
sai perinteistä TACE-hoitoa hyvin koulutettujen ja kokeneiden lääkärien toimesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: jopa viisi vuotta
Määritelty ajanjaksona potilaan ensimmäisen TACE-hoidon päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeisen seurantapäivämäärään (kumpi tahansa tapahtui ensin).
jopa viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitevasteprosentti (ORR) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: enintään kuusi kuukautta
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR) mRECIST-kriteerien mukaan 6 kuukauden seurantavaiheessa hoidon aloittamisen jälkeen.
enintään kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20251111101713560

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa