Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koktejlu TCC v kombinaci s TACE versus samotná TACE na přežití u pacientů s uHCC

23. prosince 2025 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Vliv koktejlu Thalidomidu, Carmofuru a kapslí Compound Mylabris (TCC) v kombinaci s transarteriální chemoembolizací versus samotná transarteriální chemoembolizace na přežití pacientů s neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem

Toto je multicentrická, retrospektivní kohortová studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost a bezpečnost trojkombinace léků (TCC), která se skládá z thalidomidu, karmofuru a složených kapslí Mylabris (CMC), v kombinaci s konvenční transarteriální chemoembolizací (TACE) pro léčbu pacientů s neoperovatelným hepatocelulárním karcinomem (HCC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

545

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato multicentrická retrospektivní kohortní studie zahrnovala dospělé pacienty (≥18 let) s diagnózou neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu (HCC). Diagnóza byla stanovena podle čínských směrnic pro diagnostiku a léčbu primárního karcinomu jater (příslušné vydání). Všichni pacienti podstoupili počáteční léčbu konvenční transarteriální chemoembolizací (TACE).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří splňovali diagnostická kritéria HCC podle Směrnic pro diagnostiku a léčbu primárního karcinomu jater v Číně.
  • pacienti podstoupili konvenční TACE.
  • dostupnost kompletních lékařských záznamů pro extrakci dat a následné sledování.

Kritéria pro vyloučení:

  • anamnéza předchozí nebo současné léčby nádorů, jako je radiofrekvenční ablace (RFA) nebo systémová chemoterapie.
  • špatná funkce jater (Child-Pugh třída C).
  • doprovodná jiná život ohrožující onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TACE+koktejl
Pacienti ve skupině TACE+koktejl podstoupili TACE a denně užívali kombinovaná perorální léčiva, která se skládala z tablet thalidomidu, tablet karmofuru a kapslí složeného mylabrisu.
Lék: Thalidomid (50 mg)
Tablety thalidomidu (Changzhou Pharmaceutical Factory, 50 mg qn)
Lék: karmofur
tablety karmofuru (Qilu Pharmaceutical, 100 mg, tid)
Lék: tobolky mylabris
CMC (Guizhou Yibai Pharmaceutical Co., Ltd, 750 mg, bid)
Postup: TACE
obdrželi úvodní léčbu tradiční TACE od kvalifikovaných a zkušených lékařů
pouze TACE
Pacienti ve skupině pouze TACE obdrželi pouze léčbu TACE.
Postup: TACE
obdrželi úvodní léčbu tradiční TACE od kvalifikovaných a zkušených lékařů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: až pět let
Definován jako časový interval od data prvního TACE léčby pacienta do data úmrtí z jakékoliv příčiny nebo data posledního sledování (podle toho, co nastalo dříve).
až pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR) za 6 měsíců
Časové okno: až šest měsíců
Podíl pacientů dosahujících kompletní odpovědi (CR) nebo parciální odpovědi (PR) podle kritérií mRECIST v 6měsíčním sledování po zahájení léčby.
až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20251111101713560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thalidomid (50 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit