Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коктейля TCC в комбинации с TACE по сравнению с TACE в отдельности на выживаемость у пациентов с uHCC

23 декабря 2025 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Влияние коктейля талидомида, кармофура и капсул Compound Mylabris (TCC) в сочетании с трансартериальной химиоэмболизацией по сравнению с одной трансартериальной химиоэмболизацией на выживаемость пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой

Это многоцентровое ретроспективное когортное исследование, целью которого является оценка эффективности и безопасности тройного лекарственного коктейля (TCC), состоящего из талидомида, кармофура и капсул Compound Mylabris (CMC), в комбинации с традиционной трансаретериальной химиоэмболизацией (TACE) для лечения пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой (HCC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

545

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это многоцентровое ретроспективное когортное исследование включало взрослых пациентов (≥18 лет) с диагнозом нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Диагноз был установлен в соответствии с китайскими рекомендациями по диагностике и лечению первичного рака печени (актуальная редакция). Все пациенты получали начальное лечение с использованием стандартной транскатетерной артериальной химиоэмболизации (ТАХЭ).

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, соответствующие диагностическим критериям ГЦК согласно Руководству по диагностике и лечению первичного рака печени в Китае.
  • пациенты, прошедшие обычную ТАХЭ.
  • наличие полной медицинской документации для извлечения данных и последующего наблюдения.

Критерии исключения:

  • наличие в анамнезе предыдущего или одновременного лечения опухолей, такого как радиочастотная абляция (РЧА) или системная химиотерапия.
  • плохие функции печени (класс C по Чайлд-Пью).
  • сопутствующие другие опасные для жизни заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
TACE+коктейль
Пациенты в группе TACE+коктейль получали TACE и ежедневно принимали комбинированные пероральные препараты, которые состояли из таблеток талидомида, таблеток кармофура и капсул сложного майлабриса.
Лекарство: Талидомид (50 мг)
Таблетки талидомида (Чанчжоуский фармацевтический завод, 50 мг qn)
Лекарство: кармофур
таблетки кармофура (Qilu Pharmaceutical, 100 мг, три раза в день)
Лекарство: комплекс капсула mylabris
КМК (Guizhou Yibai Pharmaceutical Co., Ltd, 750 мг, два раза в день)
Процедура: TACE
получили первоначальное лечение традиционной TACE у высококвалифицированных и опытных врачей
Только ТАХЭ
Пациенты в группе только TACE получали только лечение TACE.
Процедура: TACE
получили первоначальное лечение традиционной TACE у высококвалифицированных и опытных врачей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: до пяти лет
Определяется как временной интервал от даты первого проведения TACE-терапии у пациента до даты смерти от любой причины или даты последнего наблюдения (в зависимости от того, что наступило раньше).
до пяти лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективного ответа (ЧОО) через 6 месяцев
Временное ограничение: до шести месяцев
Доля пациентов, достигших полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) по критериям mRECIST при 6-месячном наблюдении после начала лечения.
до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20251111101713560

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться